loader

Legfontosabb

Szövődmények

Lantus

A leírás aktuális 2014/08/21

  • Latin név: Lantus
  • ATX kód: A10AE04
  • Hatóanyag: Glargin izulin (Insulinum Glarginum)
  • Gyártó: SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH, Németország

struktúra

1 ml Lantus Solostar összetétele 3,6378 mg glargin inzulin, amely 100 NE-nek felel meg humán inzulin, és számos segédanyag:

  • m-krezol;
  • cink-klorid;
  • glicerin (85%);
  • nátrium-hidroxid;
  • tömény sósav;
  • injekcióhoz való víz.

A kibocsátás formája

A Lantus inzulin transzparens, színtelen (vagy csaknem színtelen) oldat formájában kapható szubkután injekcióként.

A készítmény három formája létezik:

  • OptiKlik Systems, amely 3 ml térfogatú színtelen üveg tintapatronokat tartalmaz. Egy buborékcsomagolásban öt patron található.
  • Fecskendő-tollak Opticset 3 ml. Egy csomagban öt fecskendő-toll van.
  • Lantus SoloStar a patronokban 3 ml-es kapacitású, hermetikusan szerelt fecskendő tollat ​​használnak egyszer használatra. A patront egyik oldalán egy bromobutil dugóval lezárják és egy alumínium kupakkal krimpítik, másrészt egy bromobutil-dugattyú van. Az egyik kartondobozban öt injekciós tűt tartalmazó injekciós tű található.

Farmakológiai hatás

A Lantus az antidiabetikus gyógyszerek farmakoterápiás csoportjába tartozik "Inzulinok és analógjai injekcióhoz, hosszan tartó hatás”.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Lantus aktív összetevője glargin inzulin analóg humán inzulin hosszantartó hatás, amelyet az átalakítási módszer szintetizál DNS. Az anyagot a semleges közegben rendkívül alacsony oldhatóság jellemzi.

Mivel azonban az oldatban savas közeg van (a pH értéke 4), benne glargin inzulin oldódik maradék nélkül.

A szubkután zsírréteg befecskendezése után semlegesítő reakcióba lép, amelynek eredményeképpen speciális reagenst képeznek mikroprecipitátumok.

A microprecipitátumoktól viszont kis mennyiségben fokozatosan szabadul fel inzulin A glargin, így biztosítva a "görbe" profil görbületének simaságát (csúcsértékek nélkül)koncentráció - idő", Csakúgy, mint a gyógyszer tartósabb hatása.

A kötési folyamatokat jellemző paraméterek glargin inzulin az inzulinreceptorok a testben hasonlóak a jellemzőkhez az emberi inzulin.

Farmakológiai tulajdonságai és biológiai hatása szerint az anyag hasonló endogén inzulin, amely a legfontosabb szabályozó szénhidrát anyagcserét és folyamatok anyagcsere szőlőcukor a testben.

inzulin és hasonló anyagok szénhidrát anyagcserét a következő intézkedés:

  • stimulálják a biotranszformációs folyamatokat szőlőcukor a glikogéna májban;
  • csökkenti a koncentrációt vércukorszintet;
  • elősegítik a befogást és a hasznosítást szőlőcukor a vázizmok és a zsírszövet;
  • gátolja a szintézist szőlőcukor a zsírok és fehérjék a májban (glükoneogenézis).

is inzulin szintén az úgynevezett hormon-termelő, amely abból adódik, hogy képes befolyásolni a fehérje és a zsíranyagcserét. Ennek eredményeképpen:

  • növeli a fehérje termelést (elsősorban az izomszövetekben);
  • az enzimatikus folyamat fehérje lebomlása, amelyet proteolitikus proteáz enzimek katalizálnak;
  • a kimenet lipidek;
  • a hasítási folyamat blokkolva van zsírok zsírsavakon zsíros sejtekben (adipociták);

Az ember összehasonlító klinikai vizsgálata inzulin és glargin inzulin azt mutatta, hogy ha az intravénás úton egyenlő dózisban adják be, mindkét anyag rendelkezik ugyanaz a farmakológiai hatás.

A cselekvés időtartama A glargin, mint a többiek cselekvési időtartama inzulinok, a fizikai aktivitás és számos más tényező határozza meg.

A karbantartást célzó tanulmányok normoglikémiához az egészséges emberek csoportjában és azokban a betegekben, akikben inzulinfüggő diabetes mellitus, egy anyag hatása glargin inzulin a szubkután zsírszövetbe való bevezetése után valamivel lassabban fejlődött ki, mint a semleges Hagedorn protamin (NPH inzulin).

Ugyanakkor a hatása egyenletesebb volt, hosszabb időtartama jellemezte, és csúcs ugrásokkal nem jár együtt.

Ezek a hatások glargin inzulin amelyet csökkentett abszorpciós sebesség határoz meg. Köszönjük nekik, hogy a Lantus készítmény elegendő ahhoz, hogy naponta egyszer ne vegyen részt.

Azonban nem szabad megfeledkezni arról, hogy a cselekvés jellemzői bármelyik időben inzulin (Beleértve glargin inzulin) különböző betegekben és ugyanabban a személyben változhat, de különböző körülmények között.

A klinikai vizsgálatokban megerősítést nyert, hogy megnyilvánultak hipoglikémia (kóros állapot, amelyet a csökkent koncentráció jellemez vércukorszintet) vagy a vészhelyzeti hormonális reakcióra adott válasz hipoglikémia az egészséges önkéntesek és a diagnózisos betegek csoportjában inzulinfüggő diabetes mellitus intravénás beadás után glargin inzulin és a hétköznapi emberek inzulin teljesen azonosak voltak.

A hatások felmérése glargin inzulin fejlődés és fejlődés diabetikus retinopátia egy nyitott, ötéves, NPH-kontrollos vizsgálatot végeztünk egy 1024 diagnosztizált betegcsoportban nem inzulinfüggő diabetes mellitus.

A vizsgálat során a lézió progressziója a szemgolyó retinájának az ETDRS kritériumainak megfelelően három vagy több lépést a fényképezés módszerével detektáltunk a szemgolyó alja.

Ebben az esetben a nap folyamán egyetlen beadás glargin inzulin és kétszeres bevezetés izofán inzulin (NPH inzulin).

Egy összehasonlító vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a progresszió különbsége diabetikus retinopátia a kezelésben cukorbaj kábítószer izofán inzulin és a Lantus becslések szerint nem fontos.

Véletlenszerű kontrollos vizsgálatokban, amelyeket 349 gyermek és serdülők (hat-tizenöt éves) csoportban végeztek inzulinfüggő cukorbetegség, A 28 hetes gyermekek kezelését a következőképpen végezték: bolus alapú inzulinterápiában.

Más szavakkal, többszörös injekciós terápiában részesültek, ami a normál humán inzulin bevételét közvetlenül az evés előtt jelentette.

A Lantust naponta egyszer (esti lefekvéskor este), normális embernek adták be NPH inzulin - egyszer vagy kétszer a nap folyamán.

Ugyanakkor mindegyik csoportban körülbelül ugyanakkora tünetegyüttes volt hipoglikémia (olyan állapot, amelyben jellemző tünetek jelentkeznek hipoglikémia, és a cukor koncentrációja 70 egység alá esik) és hasonló hatások glycohemoglobin, a vér fő biokémiai mutatója, és hosszú ideig mutatja a vér átlagos cukortartalmát.

Azonban a mutató plazma glükózkoncentráció egy üres gyomorban egy olyan csoportban, akik vettek részt glargin inzulin, a kiindulási értékhez képest kisebb mértékben csökkent, mint a csoportban izofán inzulin.

Ezenkívül a Lantus-kezelés alatt álló csoportban, hipoglikémia kevésbé súlyos tüneteket kíséreltek.

A vizsgált személyek közel fele - vagyis 143 fő - megkapta a tanulmányt glargin inzulin, A terápia folytatódott a gyógyszer alkalmazásával a következő kiterjesztett vizsgálatban, amely átlagosan két évig biztosítja a betegek megfigyelését.

A betegek teljes időtartama alatt glargin inzulin, A biztonság szempontjából nem volt új riasztó jelenség.

Emellett egy 26 betegből álló csoportban, akik tizenkét és tizennyolc évesek voltak, a inzulinfüggő cukorbetegség Keresztmetszeti vizsgálatot végeztünk, összehasonlítva a kombináció hatékonyságát "glargin + lyspro" inzulin és a "izofán-inzulin + normál humán inzulin”.

A kísérlet időtartama tizenhat hét volt, és a terápiát véletlenszerű sorrendben adták be a betegeknek.

Mint a gyermekgyógyászati ​​vizsgálatban, a koncentráció csökkenése szőlőcukor az éhgyomor vérében a kiindulási értékhez képest sokkal hangsúlyosabbnak és klinikailag szignifikánsnak bizonyult a betegcsoportban glargin inzulin.

A koncentráció változásának mutatói glycohemoglobin a csoportban glargin inzulin és a csoport izofán inzulin hasonlóak voltak.

De ugyanakkor, a koncentrációs feljegyzések rögzített éjjel szőlőcukor a vérben a csoportban, ahol a terápiát kombinálták "glargin + lyspro" inzulin, nagyobbak voltak, mint a csoportban, ahol a terápiát kombináltuk izofán inzulin és a hétköznapi emberek inzulin.

Az átlagos alacsonyabb szintek 5,4 és 4,1 mmol / l voltak.

Az esetek gyakorisága hipoglikémia az éjszakai órákban a csoportban "glargin + lyspro" inzulin 32% volt, és a "izofán-inzulin + normál humán inzulin"- 52%.

A tartalommutatók összehasonlító elemzése glargin inzulin és izofán inzulin a vérszérum egészséges önkéntesek és cukorbetegek a hatóanyagnak a szubkután szövetbe történő beinjektálása után glargin inzulin A lassabban és hosszabb ideig abszorbeálódott.

Ugyanakkor a plazma csúcskoncentrációja a glargin inzulin összehasonlítva a izofán inzulin hiányoztak.

Subcutan injekció után glargin inzulin Naponta egyszer a plazma egyensúlyi koncentrációját körülbelül 2-4 napon belül érik el a gyógyszer első adagolása után.

A hatóanyag intravénás beadása után a felezési idő (felezési idő) glargin inzulin és hormon, a normában hasnyálmirigy, összehasonlítható mennyiségek.

A gyógyszer szubkután befecskendezése után glargin inzulin gyorsan metabolizálódik egy olyan polipeptid béta-lánc végén, amely egy szabad karboxilcsoportot tartalmazó aminosavat tartalmaz.

Ennek eredményeképpen két aktív metabolit képződik:

  • M1-21A-Gly-inzulin;
  • M2-21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin.

A fő forgalomban van vérplazma a vegyület az M1 metabolit, amelynek felszabadulása a Lantus előírt terápiás dózisának arányában növekszik.

A farmakodinámiás és farmakokinetikai eredmények azt mutatják, hogy a gyógyszer szubkután beadását követő terápiás hatás elsősorban az M1 metabolit felszabadulására alapul.

Glargin inzulin tiszta formában, és az M2 metabolit nem volt kimutatható a betegek többségében. Amikor megtalálta őket, koncentrációjuk nem függött a Lantus előírt adagjától.

A betegek életkora és neme szerinti csoportok klinikai vizsgálata és elemzése nem mutatott ki különbséget a hatásosság és a biztonságosság között a Lantus-nal kezelt betegek és a vizsgált általános populáció között.

Farmakokinetikai paraméterek a 2-6 éves betegek csoportjában inzulinfüggő diabetes mellitus, amelyeket az egyik tanulmányban értékeltek, azt mutatták, hogy a minimális koncentrációk glargin inzulin és az M1 és M2 metabolitok a biotranszformáció során a gyermekeknél hasonlóak a felnőttekéhoz.

Olyan bizonyíték, amely jelezné a képességet glargin inzulin vagy a metabolizációjának termékei a szervezetben a hatóanyaggal hosszabb ideig tartó kezeléssel halmozódnak, hiányoznak.

Használati utasítások

A Lantus készítményt kezelésre szánják inzulin és nem inzulinfüggő cukorbetegség 6 éves és idősebb betegeknél.

Ellenjavallatok

Az egyetlen ellenjavallat a Lantus kinevezéséhez a hatóanyagnak vagy a gyógyszer segédkomponenseinek fokozott érzékenysége.

Mellékhatások

Az inzulinkezelés legáltalánosabb mellékhatása hipoglikémia. Rendszerint olyan esetekben alakul ki, amikor a gyógyszer előírt dózisa meghaladja a szervezet szükségességét inzulin.

Nagy formában szivárog hipoglikémiás támadások, különösen újbóli felbukkanás esetén elváltozásokat okozhat idegrendszer. Ráadásul, ha a természetben elhúzódnak, egyes esetekben súlyos veszélyt jelenthetnek a beteg életére.

Sok betegben a klinikai tünetek megjelenése előtt neyroglikopenii az úgynevezett tünetek adrenerg ellenszabályozás. Ráadásul minél gyorsabban csökken a szint szőlőcukor a vér, annál hangsúlyosabb a jelenség az ellenszabályozás és a kísérő megnyilvánulások.

A mellékhatások előfordulási gyakoriságától függően a következőkre oszlik:

A gyakori szállításhoz:

  • megnyilvánulásai lipohypertrophiát. Az inzulinterápia következménye lehet fejlődés lipodisztrófiában a gyógyszer beadásának helyén, valamint a helyi felszívódás lassulása miatt inzulin. Ennek a jelenségnek a megakadályozása, vagy legalábbis a megnyilvánulásainak minimálisra csökkentése érdekében ajánlott, hogy folyamatosan váltakozzanak a Lantus injekció beadási helyei az injekciós zónán belül.
  • Helyi reakciók, amelyek a formában fejeződnek ki vörösség, viszketés, fájdalom, csalánkiütés, puffadás vagy jelek gyulladás az injekció beadásának helyén. Általános szabály, hogy a Lantusra gyakorolt ​​enyhe helyi reakció általában a gyógyszeres kezelés megkezdése után néhány nap vagy hét elteltével megszűnik.

A Lantus kezelésre gyakorolt ​​nem gyakori mellékhatások kategóriájába tartoznak: lipoatrófia szubkután zsírszövet.

Ritka esetekben a következők alakulhatnak ki:

  • azonnali allergiás reakciók, ami veszélyt jelent a beteg életére. Ezek közé tartoznak a reakciók anafilaxiás, citotoxikus típus, valamint a kapcsolódó jogsértések immun komplex. Ezek általánosítható típusú bőrreakciók, fejlődés angioödéma (Quincke ödéma vagy angioödéma), tünetek hörgőgörcs, anafilaxiás sokk, alacsony vérnyomás és így tovább.
  • Vizuális zavarok, retinopátia. A glikémiás kontroll szintjének kimutatott változása a vizuális funkció ideiglenes károsodását idézheti elő, amit a szöveti turgor és törésmutatók változásával magyarázhat a szemlencsét(amelyek szintén ideiglenesek). Megnövelt ellenőrzés vércukorszint hosszú ideig segít csökkenteni a progresszió kockázatát diabetikus retinopátia. Mindazonáltal a Lantus intenzív terápiája, amelyet a glikémiás kontroll hirtelen javulása kísér, ideiglenes károsodást okozhat retinopátia. Olyan esetekben, amikor a beteg kialakul diabeteses retinopathia III (proliferatív típusú retinopátia), különösen akkor, ha a pácienst nem a kezeléssel kezelték fotokoagulációs, a súlyos hypoglykaemiás rohamok ideiglenes állapotot eredményezhetnek vakság.
  • puffadtság. Bizonyos esetekben a Lantus kezelés nátriumtartalmat okozhat a szervezetben és megjelenése esetén ödéma. Főleg ez olyan helyzetekben figyelhető meg, ahol a korábbi ellenőrzés anyagcsere, nem kielégítőnek bizonyult, szignifikánsan javult az inzulinkészítmények intenzív kezelésének hátterében.

Ritka esetekben a szervezet reagálhat a Lantus termelés bevezetésére is ellenanyag neki.

A végzett klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy ellenanyag, reakciókat vált ki glargin inzulin és emberi inzulin, ugyanolyan gyakorisággal figyelték meg azokat a csoportokat, ahol a terápiát elvégezték glargin inzulin, és olyan csoportokban, ahol gyógyszert szedtek a betegek kezelésére NPH inzulin.

Egyes esetekben, amikor a beteg elkezd fejlődni inzulin elleni antitestek, a fejlődés elkerülése érdekében hiper- vagy hipoglikémia be kell állítania a gyógyszer adagját.

Nagyon ritka mellékhatások a következők:

  • diszplázia, amely szubjektív ízzavar;
  • izomfájás, melynek jellegzetes jellemzője az izomterület fájdalomérzete, amely a megnövekedett tónusból ered izomsejteket (csendes állapotban és feszültség alatt).

Tipikusan a Lantus biztonságossági profilja gyermekkori és serdülõ betegeknél hasonló a felnőtteknél megfigyelt biztonsági profilhoz.

A gyógyszer forgalomba hozatalát követő időszakban összegyűjtött statisztikai adatok lehetővé tették annak megállapítását, hogy a gyermekek és serdülők populációjában a Lantus injekciók helyi reakciói viszonylag gyakoribbak.

Különösen a bántalmak a beadás helyén inzulin, urticaria és bőrkiütés a gyermekeknél gyakrabban észlelhetők, mint felnőtt betegeknél.

A 6. életévét be nem töltött gyermekek kezelésére szolgáló gyógyszer gyermekgyógyászati ​​alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

A Lantus használatára vonatkozó utasítások

A készítmény összetétele: glargin inzulin - az ember analógja inzulin, hosszantartó akció jellemzi.

Az oldatot a szubkután zsírszövetbe való behelyezésre szánják, ezért tilos a páciensbe beadni intravénásán.

Ez azért van így, mert az elhúzódó hatásmechanizmus a gyógyszer szubkután beadásának következménye, ha intravénásan adjuk be, akkor ez provokálható hipoglikémiás támadás súlyos formában.

Jelentős különbség a koncentrációban inzulin vagy szintet szőlőcukor a vérben a hasüregbe történő szubkután injekció után nem észlelték a deltoid izomot vagy a combizomot.

Lantus SoloStar inzulin egy tintafecskendőbe helyezett patronrendszer, amely azonnal felhasználható. amikor inzulin a patron végénél a fogantyút ki kell dobni, és egy új helyére kell cserélni.

OptiKlik Systems ismételt felhasználásra szánták. amikor inzulin a fogantyú véget ér, a páciensnek új patront kell vásárolnia, és üres helyére kell felszerelnie.

A szubkután zsírréteg beviteléig a Lantust nem szabad hígítani vagy kombinálni más gyógyszerekkel inzulin, mivel az ilyen tevékenységek az időprofil és a gyógyszer hatásának megsértéséhez vezethetnek. Más gyógyszerekkel való keverés után csapadék is előfordulhat.

A Lantus alkalmazásának szükséges klinikai hatása rendszeres napi egyszeri adagolással jár. Ebben az esetben a gyógyszert a nap bármely szakában meg lehet prickálni, de mindig ugyanabban az időben.

A készítmény adagolási rendjét, valamint beadásának időpontját a kezelőorvos egyénileg határozza meg.

A diagnosztizált betegek nem inzulinfüggő cukorbetegség, Használható a Lantus antidiabetikumok kombinációjával orális adagolásra.

A hatóanyag aktivitási fokát olyan egységekben határozzuk meg, amelyek kizárólag a Lantusra jellemzőek, és nem azonosak olyan egységekkel és IU-kkel, amelyeket az emberi más analógok hatáserősségének meghatározására használnak inzulin.

Idős betegeknél (65 évesnél idősebbeknél) a napi dózisigény folyamatosan csökkenhet inzulin a funkció fokozatos csökkenésével összefüggésben vese.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszerek szükségessége inzulin csökkenthető a hatóanyag metabolikus folyamatainak lelassulása miatt.

A májműködési zavarok csökkent a gyógyszerek iránti igény inzulin tekintettel arra, hogy jelentősen csökkentik a szintézis gátlását szőlőcukor a májból származó zsírok és fehérjék, valamint az anyagcsere folyamatok lelassulnak inzulin.

A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a gyógyszert 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák. Hat év alatti gyermekek esetében a Lantus-kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.

A betegek gyógyszerekből való átvitelkor inzulin, amelyeket az átlagos hatás időtartamával, valamint a kezelés más gyógyszerekkel való helyettesítésével jellemeznek inzulin hosszú hatású Lantus, ajánlott dózismódosítás háttér (bazális) inzulin és ezzel párhuzamosan a diabéteszes terápiát is alkalmazzák.

Ez vonatkozik a kiegészítő gyógyszerek adagolásának és időzítésének inzulin rövid hatású, gyors hatású analógjai hormon vagy dózisú antidiabetikus gyógyszerek orális adagolásra.

A fejlődés valószínűsége csökkentése hipoglikémiás támadás éjszaka vagy kora reggeli órákban a betegek kétszeres átvételi rendszerről történő átvitelkor basális NPH-inzulin A Lantus egyszeri adagját a kezelés első néhány hetében ajánlott csökkenteni a napi adagot NPH inzulin legalább 20% (optimálisan 20-30%).

Ugyanakkor az inzulin dózisának csökkentését (legalább részben) kompenzálni kell azáltal, hogy növeli az inzulin dózisát, amelyet rövid időtartam jellemez. A kezelés ezen szakaszának végén az adagolási rendet a páciens testének egyedi jellemzői és a betegség lefolyásának jellege alapján állítják be.

Nagy dózisú betegeknél NPH inzulin mivel a humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt a Lantus-kezelésre való áttérés esetén a válasz javulása figyelhető meg.

A Lantus-kezelésre való áttérés és az azt követő első hetekben a beteg anyagcsere-arányának alapos figyelése szükséges.

Mivel javul a metabolikus folyamatok ellenőrzése, és ennek következtében nő a szövetek érzékenysége az inzulinhoz képest, javasoljuk, hogy további módosításokat hajtsanak végre a gyógyszer adagolási rendjében.

Az adag korrekciója is szükséges:

  • ha a beteg megváltoztatja a testsúlyt;
  • ha a páciensnek kardinálisan változó életmódja van;
  • ha a változások a gyógyszer beadásának időpontjára vonatkoznak;
  • ha korábban megfigyeltek olyan észrevétlen körülmények között, amelyek potenciálisan hipo- vagy hiperglikémia kialakulásához vezethetnek.

Az első beadást megelőzően alaposan olvassa el az utasításokat Lantus SoloStar. A fecskendőtoll egyszeri használatra készült. Ezzel megadhatja az adagot inzulin, amely egytől nyolcadik egységig változik (a lépés egyenlő egy egységgel).

Használat előtt ellenőrizni kell a fogantyút. Az oldatot csak akkor szabad belépni, ha tiszta, színtelen és nincs benne látható idegen szennyeződések. Külsőleg, konzisztenciájának hasonlónak kell lennie a víz konzisztenciájához.

Mivel a készítmény oldat, nem szükséges előre keverni.

Az első használat előtt a fecskendő tollat ​​szobahőmérsékleten körülbelül egy-két órán át hagyja. Ezután a légbuborékokat eltávolítják és beadják.

A tollat ​​csak egy személy használhatja, és nem szabad átvinni másoknak. Meg kell védeni az eséstől és a durva mechanikai ütközéstől, mivel ez a patronrendszer károsodásához és ennek következtében a fecskendő toll meghibásodásához vezethet.

Ha a sérülést nem lehet elkerülni, akkor a fogantyút nem lehet használni, ezért a munkahelyet lecserélik.

A Lantus minden bevezetése előtt új tűt kell behelyezni. Lehetőség van arra, hogy mindkét tűt kifejezetten erre a célra tervezték SoloStar fecskendő tollak, és ehhez a rendszerhez alkalmas tűk.

Az injekció beadása után a tű eltávolításra kerül, használata tilos. Javasoljuk továbbá, hogy távolítsa el a tűt, mielőtt eldobja a SoloStar fogantyúját.

túladagolás

Az inzulinkészítmények túladagolásának fő tünete hosszabb hipoglikémia súlyos formában, ami egyes esetekben komoly veszélyt jelenthet a beteg életére.

Ha egy beteg a szer terápiás dózisának véletlenszerű feleslegének mérsékelten expresszált eredményét eredményezte hipoglikémia, hogy állítsa le a támadást elég kinevezés szénhidrátok orális adagolásra.

Bizonyos esetekben szükséges lehet a Lantus adagolási rendjének, valamint az étrendnek és a testmozgásnak a módosítása.

Ha a helyzet súlyosabb, a beteg megjelenik görcsök, neurológiai rendellenességeket észlelnek, vagy egy a kinek, a kezelés intramuszkuláris, szubkután vagy intravénás beadással jár glukagon, ami a hasnyálmirigy peptid hormonja, vagy koncentrált oldat intravénás adagolásával szőlőcukor.

A terápiát kiegészíti egy bevezetéssel (sokáig sokáig) szénhidrátok. Ebben az esetben a betegnek folyamatosan felügyelnie kell az orvosi személyzetet annak érdekében, hogy elkerülje a relapszus lehetséges fejlődését hipoglikémiás támadás. A relapszus nem zárható ki még a túladagolás és a beteg helyreállításának tüneteinek teljes megszüntetése után sem.

kölcsönhatás

Számos gyógyszer képes befolyásolni az anyagcsere folyamatok folyamatát szőlőcukor, amely viszont szükségessé teheti a Lantus adagolási rendjének módosítását egyidejű beadással.

A gyógyszerek kategóriájába, amelyek fokozzák a glükózszintet csökkentő hatást és fokozzák a fejlődés hajlamát hipoglikémia, a következők:

  • antidiabetikus gyógyszerek orális adagolásra;
  • olyan gyógyszerek, amelyek gátolják az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) aktivitását;
  • antiaritmiás gyógyszer dizopiramid;
  • származékok fibroinsav;
  • antidepresszáns fluoxetin;
  • a monoamin-oxidáz enzimatikus aktivitását gátló készítmények;
  • angioprotector pentoxifillin;
  • kábító fájdalomcsillapító propoxifent;
  • szalicilátok;
  • szulfonamidok (kemoterápiás gyógyszerek széles spektrumú hatással).

Azok a szerek, amelyek csökkentik a glükózszint-csökkentő hatást, a következők:

  • adenokorti;
  • szintetikus androgéndanazol;
  • perifériás értágító diazoxid;
  • vizelethajtók;
  • ösztrogén- és progesztogén-tartalmazó készítmények;
  • származékok fenotiazin;
  • szimpatomimetikumok;
  • gyógyszerek hormonok, által előállított pajzsmirigy;
  • szomatropin;
  • atípusos antipszichotikumok;
  • inhibitorok proteáz.

Néhány anyagot a Lantus glükózszintcsökkentő hatásának fokozása és gyengítése jellemzi. Ezek közé tartozik béta-adrenerg blokkolók, vérnyomáscsökkentő gyógyszer klonidin, lítiumsók, valamint az alkoholtartalmú italok.

Egyidejű alkalmazás glargin inzulin a pentamidine provokálni tud hipoglikémiás támadás, amely után néha azonnal következik hiperglikémia.

Ezenkívül szimpatolitikus szerek (pl. bEta-adrenerg blokkolók vagy reszerpin) elfojtja az adrenerg ellenszabályozás megnyilvánulásainak súlyosságát (egyes esetekben az utóbbi teljesen hiányzik).

Eladási feltételek

A gyógyszer a vényköteles orvosok kategóriájába tartozik.

Tárolási feltételek

A Lantus szerepel a B-ben. A napfénytől védett helyen gyermekek számára nehezebb helyen tárolják. Az optimális hőmérsékleti rendszer 2-8 ° C (legjobb, ha a fogantyúkat a hűtőszekrényben lévő oldattal együtt tárolja).

A gyógyszer lefagyása tilos. Továbbá kerülni kell a tartály érintkezését az oldathoz a fagyasztóval és a fagyasztott élelmiszerekkel / tárgyakkal.

A fecskendő-toll csomagolásának megnyitása után négy hétig tárolható, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten a napfény áthatolásától védett helyen, de nem hűtőszekrényben.

Lejárat dátuma

A Lantus a gyártástól számított 3 éven belül használható.

A gyógyszer első használatát követően a fecskendő tollat ​​legfeljebb négy hétig lehet használni. Az oldat első bevitele után ajánlott feltüntetni a dátumot a címkén.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után a gyógyszer nem használható.

Lantus, a kábítószerrel kapcsolatos véleménye

Számos fórum a cukorbetegek számára a "Mi a választás - Lantus vagy Levemir?

Ezek a gyógyszerek hasonlóak egymáshoz, mivel mindegyik humán inzulin analógja, mindegyiknek hosszantartó hatása van, és mindegyiket fecskendőtollként szabadítják fel. Emiatt a laikusnak meglehetősen nehéz választani az egyikük javára.

Mindkét gyógyszer új inzulin-változat, amelyet a betegek számára terveztek cukorbetegség inzulinfüggő és nem inzulinfüggő típusú minden tizenkét vagy huszonnégy órában.

Ellentétben a humán inzulin a gyógyszer Levemir hiányzó aminosav a B-kör 30-as helyzetében. Ehelyett aminosav-lizin a B-lánc 29. pozíciójában maradékot tartalmaz mirisztinsav. Ennek köszönhetően a készítmény tartalmazza detemir inzulin kommunikál a vérplazma-fehérjék 98-99% -ban.

A hosszú hatású inzulinkészítményekben a gyógyszereket kissé eltérően alkalmazzák, mint a gyors hatású inzulinformák, amelyeket étkezés előtt készítenek. Fő céljuk a vércukorszint optimális szintjének fenntartása éhomi állapotban.

Az elhúzódó hatású gyógyszerek utánozzák a bazalt, az inzulin hátterét hasnyálmirigy, megelőzése glükoneogenézis. A tartós felszabadulású gyógyszerek kezelésének másik célja a rész halálának megakadályozása a hasnyálmirigy endokrin részének béta-sejtjeit.

A fórumokra adott visszajelzést megerősíti az a tény, hogy mindkét gyógyszer stabil és kiszámítható inzulin variánsok, amelyek ugyanolyan mértékben különböznek a különböző betegeknél, mint minden egyes betegnél, de különböző körülmények között.

Fő előnyük, hogy másolják a háttérinzulin normál fiziológiai koncentrációját, és stabil hatásprofil jellemzi.

A legjelentősebb különbségek Levemir a Lantus SoloStar hogy:

  • Lejárat dátuma Levemir A csomag megnyitása után hat hét, míg a Lantus eltarthatósága négy hét.
  • A Lantus injekcióit naponta egyszer kell beadni, míg az injekciót Levemir minden esetben naponta kétszer kell apróra vágnia.

Mindenesetre a végső döntést arról, hogy melyik gyógyszert kell kiválasztani, a kezelőorvos veszi át, aki a beteg betegségének teljes egészében és a vizsgálat eredményeiben szerepel.

Lantus ára

A Lantus inzulin ára az orosz piacon 3,380-ról 4 495 rubelre változik. A kábítószer Moszkvában vásárolható mind a szokásos kiskereskedelmi gyógyszertárakban, mind az online gyógyszertárakon keresztül.

Ukrajnában az ár Lantus SoloStar a tartományban 1011-1780 hrivnya.

Lantus - használati utasítást, valódi társaik és felszabadulású formában (az inzulin oldathoz szubkután injekció fecskendőben-fogantyú SoloSTAR, OptiSet és OptiKlik) kezelésére alkalmas gyógyszerjelöltek inzulin-függő diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, a gyermekek és a terhesség

Ebben a cikkben olvashatod a kábítószer használatára vonatkozó utasításokat Lantus. A webhely látogatóinak véleménye - a gyógyszer fogyasztói, valamint a szakemberek véleménye a Lantus gyakorlati alkalmazásáról. Nagy érdeklődés az, hogy aktívan vegyék fel a gyógyszerre vonatkozó visszajelzéseiket: a gyógyszer segített vagy nem segít abban, hogy megszabaduljon a betegségtől, amelyet komplikációk és mellékhatások észleltek, és amelyeket a gyártó nem jelöl meg a jegyzetben. A Lantus analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazás inzulinfüggő cukorbetegség kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és laktáció idején. A készítmény összetétele.

Lantus - az emberi inzulin analógja. Ezt az E. coli (Escherichia coli) törzs (K12 törzs) baktériumaiból származó DNS-rekombináció módszerével nyertük. Jellemzője az alacsony oldhatóság semleges közegben. A Lantus készítményben teljesen oldható, amit savas oldatos injekciós oldat (pH = 4) biztosít. Beadását követően a bőr alatti zsír oldatot, mert a savasság belép a semlegesítési reakció alkotnak mikropretsipitatov amelyek folyamatosan szabadul kis mennyiségű glargin inzulin (hatóanyag Lantus készítmény), amely sima (csúcsok nélkül) profil „koncentráció-idő” a görbe, és a a hatóanyag hosszú hatóideje.

A glargin inzulin receptorok és az emberi inzulin inzulin receptorainak kötési paraméterei nagyon hasonlóak. A glargin inzulin biológiai hatása hasonló az endogén inzulinhoz.

Az inzulin legfontosabb hatása a glükóz metabolizmus szabályozása. Az inzulin és analógjai csökkentik a vér glükóz-serkenti a felhasználják a glükózt a perifériás szövetekben (különösen a vázizomzatban és zsírszövetben), valamint gátolja a glükóz képződést a májban (glükoneogenezis). Az inzulin gátolja a lipolízist adipocitákban és proteolízissel, ugyanakkor fokozza a fehérjeszintézist.

A glargin inzulin megnövekedett időtartamának köszönhetően közvetlenül az abszorpciójának alacsony aránya okozza a hatóanyag napi egyszeri alkalmazását. A beavatkozás kezdete átlagosan 1 órával a beadás után. Átlagos időtartama - 24 óra, maximális -. 29 órán Character inzulinhatás és analógjai (például inzulin glargin) idővel változhat lényegében mind a különböző betegek és az egy és ugyanazon beteg.

A Lantus gyógyszer hatásideje a szubkután zsírhoz való bevezetésének köszönhető.

struktúra

Glargin inzulin + segédanyagok.

farmakokinetikája

Összehasonlító vizsgálat glargin inzulin koncentráció és az inzulin, izofán szubkután injekció után az egészséges emberek, és a szérumban a cukorbetegek és késleltetett feltárta lényegesen hosszabb felszívódását, valamint a koncentráció hiánya csúcs inzulin glargin képest inzulin, izofán.

A hatóanyag napi egyszeri bevezetésével a glargin inzulin stabil átlagos koncentrációját a vérben az első adag után 2-4 nappal érjük el.

Intravénás beadás esetén a glargin inzulin felezési ideje és az emberi inzulin összehasonlítható.

Emberben a bőr alatti zsírszövetben inzulin glargin részlegesen lehasítjuk a karboxi-terminális (C-terminális) a B-lánc (béta-lánc) képez a 21A-Gly-inzulin valamint 21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin. A plazmában jelen van egyrészt a módosítatlan inzulin glargin és a hasítási termékeket.

bizonyság

  • cukorbetegség, amely inzulinkezelést igényel felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél;
  • cukorbetegség, amely inzulinkezelést igényel felnőtteknél, serdülőknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél (SoloStar formában).

A kibocsátás formái

Oldat szubkután beadáshoz (3 ml-es patronok OptiSet és OpticKlik fecskendő-tollakban).

Feloldás szubkután beadásra (3 ml-es patronok a Lantus SoloStar fecskendő-tollakban).

Használati és használati útmutató

Lantus Optiset és Optiklik

A gyógyszer adagja és a napi idő egyedileg állítható be. A Lantust naponta egyszer, naponta egyszer, szubkután adagolják. A Lantust be kell fecskendezni a has, a váll vagy a comb szubkután zsírába. Az injekció beadási helyének alternatívnak kell lennie a gyógyszer minden új befecskendezésénél az ajánlott területeken a gyógyszer beadása céljából.

A gyógyszer monoterápiaként vagy más hipoglikémiás gyógyszerekkei együttesen alkalmazható.

Amikor át a beteg inzulinnal hosszú vagy közepes hatás időtartamát a Lantus beállítása válhat szükségessé bazális inzulin napi dózist vagy variáció egyidejű elleni terápia (dózis és az adagolás módja a rövid hatástartamú inzulinok, vagy azok analógjai, valamint a dózisok orális hipoglikémiás szerek).

Átállás esetén a beteg dupla inzulin izofán egyetlen injekció Lantus ® csökkenteni kell a napi adagot bázisinzulin 20-30% volt a kezelés első heteiben, hogy csökkentsék a hipoglikémia kockázata az éjszaka folyamán és kora reggeli órákban. Ezen időszak alatt a Lantus adagjának csökkenését kompenzálni kell a rövid hatású inzulin dózisának növekedésével, majd az adagolási rend egyéni korrekciójával.

Mint más analógok a humán inzulin kezelésben részesülő betegek nagy dózisú gyógyszerek miatt az antitestek jelenlétét a humán inzulin, Lantus bekapcsolásakor lehet megfigyelt növekedés az inzulinra adott válasz. A Lantusra való áttérés és az első hetekben a vércukor gondos megfigyelését igényli, és ha szükséges, az inzulin adagolási rendjének korrekcióját.

Az anyagcsere szabályozásának javulása és az inzulinérzékenység következtében bekövetkező növekedése esetén szükség lehet az adagolási rend további korrekciójára. Az adag módosítására akkor is szükség lehet, például, a testsúly változás, az utat az élet, a napszak számára a gyógyszer beadása, vagy ha az egyéb feltételek, amelyek növelik érzékenységet fejlődésének hipo- vagy hiperglikémia.

A gyógyszer nem adható iv. A szokásos adagolás bevezetésénél, amelyet SC adagolásra szánnak, súlyos hipoglikémia kialakulását okozhatja.

A bevezetés előtt biztosítani kell, hogy a fecskendők ne tartalmazzanak más gyógyszerek maradványait.

A gyógyszer alkalmazási és kezelési szabályai

Előretöltött optikai fecskendő toll

Használat előtt ellenőrizze a patront a fecskendő tollán belül. Ezt csak akkor szabad használni, ha az oldat tiszta, színtelen, nem tartalmaz szilárd részecskéket és hasonlít a vízhez. Az üres optikai fecskendőket nem szándékozik újrahasználni és megsemmisíteni.

A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött fecskendőt csak egy beteg használhatja, és nem ruházható át másik személyre.

Az OptiSet fecskendő fogantyújának kezelése

Minden alkalommal használjon új tűt minden használatkor. Csak az OptiSet fecskendőhöz megfelelő tűket használjon.

Minden injekció előtt mindig készítsen biztonsági vizsgálatot.

Ha új OptiSet tollat ​​használ, a készenléti ellenőrzést a gyártó által előre beállított 8 egység használatával kell végrehajtani.

Az adagbeállító csak egy irányban forgatható.

Soha ne fordítsa az adagbeállítót (dózismódosítás) az injekciós nyomógomb megnyomása után.

Ha az injekciót egy másik személy végzi, akkor különös gondossággal kell eljárnia annak érdekében, hogy elkerülje a tűt véletlen sérülését és a fertőző betegség megfertőzését.

Soha ne használjon sérült OptiSet fecskendőt, vagy gyanítható, hogy hibás.

Veszteség vagy károsodás esetén szükség van egy OptiSet tartalék fecskendő fogantyúval.

Miután eltávolította a kupakot a fecskendő tolljáról, ellenőrizze az inzulin tartály címkézését, hogy megbizonyosodjon róla, hogy megfelelő inzulint tartalmaz. Az inzulin megjelenését is ellenőrizni kell: az inzulin oldatnak tisztanak, színtelennek, látható szilárd anyagtól mentesnek és a vízhez hasonló konzisztenciának kell lennie. Ne használja az OptiSet fecskendőt, ha az inzulin oldata felhős, színezett vagy idegen részecskéket tartalmaz.

Miután eltávolította a kupakot, óvatosan és szorosan csatlakoztassa a tűt a fecskendő tollához.

A fecskendő toll elérhetőségének ellenőrzése

Minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell a fecskendő toll készenlétét.

Új és fel nem használt fecskendőtoll esetén az adagjelzőnek a 8. ábrán láthatónak kell lennie, ahogy azt korábban a gyártó állította.

Ha fecskendő tollat ​​használ, az adagolót forgatni kell mindaddig, amíg az adagjelző 2-es állásban van. Az adagoló csak egy irányban forog.

Húzza ki a teljesen működtetett gombot a dózis tárcsázásához. Soha ne forgassa el az adagbeállítót a indító gomb kihúzása után.

A külső és belső tűsapkákat el kell távolítani. Mentse el a külső kupakot a használt tű eltávolításához.

Tartsa a fecskendő fogantyúját a tűvel felfelé mutatóan, finoman érintse meg ujját az inzulin tartályon úgy, hogy a légbuborékok a tű felé emelkedjenek.

Ezután nyomja meg a start gombot, ameddig megy.

Ha egy csepp inzulint szabadít fel a tű hegyéről, a fecskendő-toll és a tű megfelelően működnek.

Ha egy csepp inzulin nem jelenik meg a tű hegyén, ismételje meg a fecskendő toll készenléti ellenőrzését addig, amíg az inzulin a tű hegyén nem jelenik meg.

Inzulinadag kiválasztása

A 2 egység 40 egységnyi adagja 2 egységenként állítható be. Ha 40 egység feletti dózis szükséges, akkor két vagy több injekciót kell beadni. Győződjön meg róla, hogy elegendő inzulin van a megfelelő adaghoz.

A maradék inzulin skála egy átlátszó inzulin tárolóedényen azt mutatja, hogy az inzulin mennyisége körülbelül az OptiSet fecskendő fogantyújában marad. Ez a mérleg nem alkalmazható inzulinadag bevitelére.

Ha a fekete dugattyú a színcsík elején van, akkor körülbelül 40 egységnyi inzulin van.

Ha a fekete dugattyú a színes szalag végén van, akkor kb. 20 egység inzulin van.

Az adagbeállító forgatását addig kell forgatni, amíg a nyílhatásjelző nem jelzi a kívánt dózist.

Inzulin dózis kerítés

Az injekciós tollat ​​az inzulin toll kitöltéséhez a keretet meg kell húzni.

Ellenőrizni kell, hogy a helyes adagolás megtörtént-e. A gomb az inzulin tartályban maradt inzulin mennyisége szerint tolódik el.

A Start gomb lehetővé teszi annak ellenőrzését, hogy melyik dózist tárcsázzák. A vizsgálat során a start gombot feszültség alatt kell tartani. Az utolsó látható széles sor a start gombon mutatja az inzulin mennyiségét. A start gomb megnyomásakor csak a széles vonal felső része látható.

A szakképzett személyzetnek meg kell magyaráznia a páciens injekciójának technikáját.

A tű szubkután injektálható. Nyomja meg az injekciós gombot a határértékre. A kattanás leáll, ha az injekció nyomógombja le van nyomva. Ezután nyomja meg az injekciós gombot 10 másodpercig, mielőtt kihúzza a tűt a bőrből. Ez biztosítja az egész inzulin adagjának bevezetését.

Minden injekció után a tűt el kell távolítani a fecskendőtollból és el kell dobni. Ez megakadályozza a fertőzést, valamint az inzulin szivárgását, a légbefúvást és a tű megakadályozását. A tűket nem lehet újra felhasználni.

Ezután helyezze vissza a kupakot a fecskendő tollára.

A patronokat az Optipen Pro1 fecskendő tollal együtt kell használni, és az eszköz gyártójának ajánlásaival összhangban.

Az OptiPen Pro1 fecskendő használatához szükséges utasításokat a patron behelyezésére, a tű csatlakoztatására és az inzulin injekció elvégzésére pontosan meg kell végezni. Használat előtt ellenőrizze a patront. Csak akkor szabad használni, ha az oldat tiszta, színtelen és nem tartalmaz szilárd szilárd részecskéket. Mielőtt a patront a fecskendő tollába telepítené, a patront 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartania. Az injekció beadása előtt távolítsa el a buborékokat a patronból. Szigorúan kövesse az utasításokat. Az üres patronokat nem használják újra. Ha az OptiPen Pro1 fecskendő toll sérült, akkor nem használható.

Ha a fecskendő-toll hibás, ha szükséges, az inzulin beadhatjuk egy betegnek beírja az oldatot a patronból egy műanyag fecskendő (alkalmas inzulin koncentrációja 100 NE / ml).

A fertőzés újrafelhasználható tollal történő megakadályozására csak egy személy használhatja.

OptiKlik patronrendszer

OptiKlik patron rendszer egy üveg patront tartalmazó 3 ml olyan oldatot glargin inzulin, amely bekerül egy átlátszó műanyag tartály mellékelt dugattyús mechanizmus.

Az Optiklik patron rendszert az Optiklik fecskendővel együtt kell használni a hozzá csatolt használati utasítással összhangban.

A patronrendszer Optiklik fecskendőbe történő beszereléséről szóló utasításban pontosan követni kell a tűt és a befecskendezést.

Ha az OpticClip fecskendő megsérül, cserélje ki egy új készülékkel.

Mielőtt a patronos rendszert a Optiklik fecskendő fogantyújába telepítené, 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartania. A telepítés előtt ellenőrizni kell a patron rendszert. Csak akkor szabad használni, ha az oldat tiszta, színtelen és nem tartalmaz szilárd szilárd részecskéket. Az injekció beadása előtt távolítsa el a légbuborékokat a patronrendszerből (valamint a tollfecskendő használatakor). Az üres patronrendszereket nem használják újra.

Ha az injekciós toll fecskendő sikertelen, ha szükséges, az inzulin beadhatjuk egy betegnek beírja az oldatot a patronból egy műanyag fecskendő (alkalmas inzulin koncentrációja 100 NE / ml).

A fertőzés újrafelhasználható tollal történő megakadályozására csak egy személy használhatja.

A Lantus SoloStar-ot napi egyszeri adagolással kell beadni a nap bármely szakában, de ugyanabban az időben.

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Lantus SoloStar monoterápiában és más hypoglykaemiás szerekkel kombinálva is alkalmazható. A vércukor-koncentráció célértékét, valamint a hipoglikémiás gyógyszerek adagolásának vagy beadásának időtartamát és idejét egyedileg kell meghatározni és módosítani.

Dózismódosításra is szükség lehet, például a páciens testsúlyának, életmódjának megváltozásával, az inzulinadag beadásának időpontjában bekövetkező változásokkal vagy olyan egyéb állapotokkal, amelyek növelhetik a hypo- vagy hyperglykaemia hajlamát. Az inzulin dózisának bármilyen változását óvatosan és orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

A gyógyszer a Lantus SoloSTAR nem a választandó inzulin a diabéteszes ketoacidózis kezelésére. Ebben az esetben előnyben kell részesíteni / bevezetőjében rövid hatástartamú inzulin. A kezelési rend, beleértve az injekció bazális és étkezési inzulin igényeinek kielégítésére a bazális inzulin injekció általában 40-60% a napi inzulin dózis inzulin glargin.

A betegek 2. típusú cukorbetegségben részesülő hipoglikémiás hatóanyagok számára orális adagolásra, a kombinációs terápia kezdő adagja 10 NE glargin inzulin 1 alkalommal naponta, és ezt követően külön-külön beállítható kezelési rend.

Minden cukorbetegben javasolt a glükóz koncentrációjának monitorozása a vérben.

Átállás más hipoglikémiás gyógyszerekről a Lantus SoloStar-ra

Amikor át a beteg a kezelési rend az inzulin alkalmazása közepes hatástartamú vagy hosszú hatástartamú egy adott kezelési rend Lantus készítmény SoloSTAR megkövetelheti korrekciós mennyiségek (adagok) és a bevezetése a rövid hatástartamú inzulin, vagy ennek egy analógját egy nap során, vagy egy dózisok változása orális hipoglikémiás szerek.

Amikor át a beteg egyetlen adagolás a nap folyamán-izofán inzulin egyszerre nap folyamán a hatóanyag beadása Lantus SoloSTAR kezdeti dózisa az inzulin nem jellemzően változik (azaz, az egységek számát alkalmazott SoloSTAR Lantus készítményből naponta száma egyenlő a ME-izofán inzulin naponta).

Ha a beteget kétszer a nap-inzulin izofán, hogy egyszeri beadása a gyógyszer SoloSTAR Lantus lefekvés előtt annak érdekében, hogy csökkentsék a hipoglikémia kockázatát éjjel és a kora reggeli idő kezdő napi dózisa glargin inzulin jellemzően 20% -kal csökken (szemben a napi dózis insulina- izofán), majd a beteg reakciójától függően állítható be.

A Lantus SoloStar nem keverhető más inzulinkészítményekkel vagy hígítva. Biztosítani kell, hogy a fecskendők ne tartalmazzanak más gyógyszerek maradványait. Keverés vagy hígítás esetén a glargin inzulin profilja időben változhat.

Ha változik a készítmény humán inzulin Lantus SoloSTAR és az első hét után ajánlott alapos anyagcsere gyakori ellenőrzése (monitoring a vércukorszintet) orvosi felügyelet mellett, a korrekció, ha szükséges inzulin adagolási rend. Mint más humán inzulin analógok, ez különösen a betegek, akik miatt antitestekkel humán inzulin szükség nagy dózisú humán inzulin. Az ilyen betegeknél a glargin inzulin esetében az inzulinadagolásra adott válasz jelentősen javul.

Az anyagcsere-szabályozás javulásával és a szövetek inzulinnal szembeni érzékenységének növekedéséhez szükség lehet az inzulin adagolási rendjének javítására.

Keverés és hígítás

A készítményt a Lantus SoloStar nem keverheti más inzulinokkal. A keverés megváltoztathatja a Lantus SoloStar idő-hatás arányát, és csapadékhoz is vezethet.

Különleges betegcsoportok

A Lantus SoloStar kábítószert 2 évesnél idősebb gyermekeknél lehet használni. A 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazást nem vizsgálták.

Diabetes mellitusban szenvedő idős betegeknél mérsékelt kezdeti dózisok alkalmazása javasolt, lassú növekedésük és mérsékelt fenntartó adagok alkalmazása.

A Lantus SoloStar hatóanyagot SC injekció formájában fecskendezzük be. A készítmény A Lantus SoloStar nem intravénás alkalmazásra készült.

A glargin inzulin hatásának hosszú időtartama csak akkor figyelhető meg, ha a szubkután zsírba kerül. A szokásos szubkután dózis beadásakor / súlyos hypoglykaemiát okozhat. A Lantus SoloStar-ot a has, a váll vagy a comb szubkután zsírjaiba kell beadni. Az injekció beadási helyeinek minden egyes új injekcióval alternatívaknak kell lenniük az ajánlott területeken a gyógyszer beadásához. Az egyéb típusú inzulinokhoz hasonlóan az abszorpció mértéke, és így a hatás kezdete és időtartama a fizikai aktivitás és a páciens állapotában bekövetkező egyéb változások hatására megváltozhat.

A Lantus SoloStar egy tiszta megoldás, nem pedig felfüggesztés. Ezért használat előtt nincs szükség újraszuszpendálásra. Ha hibát tollat ​​SoloSTAR Lantus glargin inzulint lehet kivonni a patronból egy fecskendőbe (alkalmas inzulin 100 NE / ml), és hogy a szükséges befecskendezési.

Szabályok egy előre töltött SoloStar toll használatára és kezelésére

Az első használat előtt a fecskendőt 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartani.

Használat előtt ellenőrizze a patront a fecskendő tollán belül. Ezt csak akkor szabad használni, ha az oldat tiszta, színtelen, nem tartalmaz szilárd részecskéket és hasonlít a vízhez.

Az üres SoloStar tollat ​​nem szabad újra használni, és meg kell semmisíteni.

A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött fecskendőt csak egy beteg használhatja, és nem ruházhatja át másik személyre.

A SoloStar toll használata előtt olvassa el figyelmesen a használati információkat.

Minden használat előtt gondosan kell csatlakoztatni egy új tűt a fecskendő tollához és biztonsági tesztet végezni. Csak SoloStarral kompatibilis tűket kell használni.

Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tű használatával járó balesetek elkerülése és a fertőzés átadásának lehetősége miatt.

Soha ne használja a SoloStar tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos benne, hogy működik-e megfelelően.

Mindig van egy szabad SoloStar toll, ha elveszíti vagy megsérti a SoloStar toll létező példányát.

Ha a SoloStar tollat ​​a hűtőszekrényben tárolják, 1-2 órával a javasolt injekció beadása előtt kell tartani, hogy az oldat szobahőmérsékletet lehessen. A hűtött inzulin bevezetése fájdalmasabb. A használt SoloStar tollat ​​el kell pusztítani.

A SoloStar fecskendő fogantyúját védeni kell a portól és a piszoktól. A SoloStar fecskendő külső oldala nedves ruhával törölhető. Ne merüljön folyadékba, öblítse le és ne öntse meg a SoloStar fecskendő fogantyúját, mert ez károsíthatja azt.

A SoloStar fecskendő-toll éppen az inzulint adagolja és biztonságos a munkában. Szintén gondos kezelést igényel. Kerülje el azokat a helyzeteket, amelyekben a SoloStar tollat ​​károsíthatja. Ha úgy érzi, hogy a SoloStar toll létező példányát sérti, használjon új fecskendő tollat.

1. szakasz: Inzulin kontroll

A SoloStar fecskendő tollat ​​kell ellenőrizni annak biztosítása érdekében, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza. A Lantus számára szürke színű SoloStar toll, lila injekciós gomb. Eltávolítása után a fecskendő kupakját-kezelni ellenőrizzék a megjelenése a tartalmazott inzulin: inzulin oldat legyen transzparens, színtelen, és mentes a látható szemcsés anyag és víz hasonlítanak konzisztencia.

2. szakasz. A tű csatlakoztatása

Csak olyan tűket használjon, amelyek kompatibilisek a SoloStar tollal. Minden további injekcióhoz mindig új steril tűt kell használni. Miután eltávolította a kupakot, a tűt gondosan telepíteni kell a fecskendő fogantyúján.

3. lépés. A biztonsági teszt elvégzése

Minden egyes injekció beadása előtt biztonsági vizsgálatot kell végezni, és győződjön meg róla, hogy a fecskendő toll és a tű jól működik, és a légbuborékot eltávolítják.

Mérje meg az adagot 2 egységgel.

A külső és belső tűsapkákat el kell távolítani.

A tű tollával felfelé óvatosan érintse meg a patront az inzulin ujjával úgy, hogy minden légbuborék a tűt irányítsa.

Teljesen nyomja meg az injekció befecskendező gombját.

Ha a tű hegyén inzulin jelenik meg, akkor azt jelenti, hogy a toll és a tű megfelelően működnek.

Ha a tű hegyén nem jelenik meg inzulin, akkor a 3. szakasz megismételhető, amíg az inzulin a tű hegyén nem jelenik meg.

4. lépés. Adag kiválasztása

A dózis 1 egység pontossággal állítható be a minimális dózis (1 egység) és a maximális dózis (80 egység) között. Ha egy 80 egység feletti adag beadása szükséges, akkor két vagy több injekciót kell beadni.

A dózisablaknak a biztonsági teszt elvégzése után "0" -nak kell lennie. Ezután beállítható a szükséges adag.

5. lépés: Adagolás Bevezetés

A pácienst tájékoztatni kell az orvos által alkalmazott injekció technikájáról.

A tűt a bőr alá kell helyezni.

Az injekciós gombot teljesen le kell nyomni. Ezt a pozíciót 10 másodpercig tartja, amíg a tűt eltávolítják. Így a kiválasztott dózis inzulin bevezetése teljesen biztosított.

6. lépés: A tű eltávolítása és kilökése

Minden esetben az injekció beadása után a tűt el kell távolítani és el kell dobni. Ez biztosítja a szennyeződés és / vagy fertőzés megelőzését, az inzulin tartály belépését és az inzulin szivárgását.

A tű eltávolításakor és eldobásakor különleges óvintézkedéseket kell tenni. Kövesse a biztonsági intézkedéseket az eltávolítása és kidobása tűk (például a technika üzembe a kupak egy kézzel), hogy csökkentsék a balesetek kockázatát kapcsolódó tű használatát, és a fertőzés megelőzésére.

A tű eltávolítása után zárja le a SoloStar tollat ​​a sapkával.

Mellékhatás

  • hipoglikémia - leggyakrabban fordul elő, ha az inzulin dózisa meghaladja annak szükségességét;
  • "szürkület" tudat vagy veszteség;
  • görcsös szindróma;
  • éhségérzet;
  • ingerlékenység;
  • hideg verejték;
  • tachycardia;
  • látáskárosodás;
  • retinopátia;
  • lipodisztrófiában;
  • dysgeusia;
  • izomfájdalom;
  • duzzanat;
  • azonnali típusú allergiás reakciók inzulin (beleértve az inzulin glargin) vagy segédanyag komponensként a készítmény: generalizált bőrreakciók, angioneurotikus ödéma, bronchospasmus, hipotenzió, sokk;
  • bőrpír, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás az injekció helyén.

Ellenjavallatok

  • 6 év alatti gyermekek a Lantus Optics és az OpticKlik számára (jelenleg nincsenek klinikai alkalmazási adatok);
  • 2 év alatti gyermekek a Lantus SoloStar esetében (a klinikai felhasználási adatok hiánya);
  • túlérzékenység a hatóanyag összetevőire.

Terhesség és laktáció alkalmazása

A terhesség alatt a Lantust óvatosan kell alkalmazni.

Az előzetesen fennálló vagy terhességi diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a teljes terhesség alatt fontos az anyagcsere megfelelő szabályozásának fenntartása. A terhesség első trimeszterében az inzulin szükségessége csökkenhet, 2 és 3 trimeszterben - nő. Közvetlenül a szülés után az inzulin igénye csökken, és nő a hypoglykaemia kialakulásának kockázata. Ilyen körülmények között elengedhetetlen a vércukor gondos megfigyelése.

Kísérleti állatkísérletekben nem nyertek közvetlen vagy közvetett adatokat a glargin inzulin embriotoxikus vagy magzati toxicitására.

A Lantus terhesség alatt történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó ellenőrzött klinikai vizsgálatokat nem végeztek. Vannak adatok a Lantus 100 csecsemőbetegségben szenvedő terhes nőnél történő alkalmazásáról. A terhesség ideje és kimenetele ezeknél a betegeknél nem különbözött azoktól a terhes nőkétől, akik cukorbetegek, akik más inzulinkészítményeket kaptak.

A szoptatás időszakában a nőknek szükségük lehet az inzulin és az étrend dózisának módosítására.

Gyermekekben való alkalmazás

A 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára alkalmazott klinikai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.

Alkalmazás idős betegeknél

Időskorú betegeknél a veseműködés progresszív romlása az inzulinszükséglet tartós csökkenéséhez vezethet.

Különleges utasítások

Lantus nem a választandó szer a diabéteszes ketoacidózis. Ilyen esetekben intravénás inzulin adagolás ajánlott.

A Lantus-szal kapcsolatos korlátozott tapasztalatok miatt nem lehetett értékelni hatékonyságát és biztonságosságát májkárosodásban szenvedő betegek kezelésében, illetve mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A vesekárosodásban szenvedő betegeknél, az inzulin szükséglet csökkenhet a meggyengült eliminációs folyamatokat. Időskorú betegeknél a veseműködés progresszív romlása az inzulinszükséglet tartós csökkenéséhez vezethet.

Súlyos májkárosodás, inzulinszükséglet csökkenhet a csökkent glükoneogenezis és biotranszformáljuk inzulin.

Abban az esetben hatástalan felett a vércukorszint, valamint a tendencia a fejlesztés alacsony vagy magas vércukorszint, mielőtt a korrekció az adagolási rendet pontosságának ellenőrzése megfelel az előírt rend és helyek beadási illetékes art p / injekció, figyelembe véve az összes befolyásoló tényezőt.

Idő hipoglikémia profiljától függ az inzulin hatását, és így változtatásával a kezelés ideje alatt. Növekedése miatt a behatási időt hosszú hatású inzulin alkalmazva Lantus ®, az egyik meg kell várni egy kisebb valószínűséggel az éjszakai hipoglikémia, míg a kora reggeli órákban, ez a valószínűség magasabb. Abban előfordulása hipoglikémia kezelt betegek Lantus kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy lassul a termelés az állam hipoglikémia miatt hosszan tartó hatású inzulin glargin.

Azoknál a betegeknél, akiknek ki hipoglikémiás állapot különösen akkor lehet klinikai jelentősége, beleértve súlyos szűkülete a szívkoszorúerek vagy az erek az agy (kockázata a szív- és agyi hipoglikémia szövődmények), valamint a betegek proliferatív retinopathia, különösen, ha azok nem kapnak kezelést fotokoagulációs (kockázat átmeneti látásvesztés miatt hipoglikémia), akkor különleges óvintézkedéseket és gondosan nyomon követi a glükóz tartalma a vérben.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a hypoglykaemia tünetei, prekurzorai csökkenjenek, kevésbé hangsúlyosak vagy hiányoznak bizonyos kockázati csoportokban, így például:

  • olyan betegek, akik jelentősen javították a vércukorszint szabályozását;
  • azok a betegek, akik fokozatosan alakulnak ki a hipoglikémia;
  • előrehaladott korú betegek;
  • neuropátiás betegek;
  • hosszú távú cukorbetegségben szenvedő betegek;
  • mentális rendellenességekben szenvedő betegek;
  • az állati eredetű inzulinból emberi inzulinra átvitt betegek;
  • egyidejű gyógyszeres kezelésben részesülő betegek más gyógyszerekkel.

Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémiás (esetleges tudatvesztés) kialakulásához vezethetnek, mielőtt a páciens felismeri, hogy hipoglikémiás.

Abban az esetben, ha a glikált hemoglobin normál vagy csökkent paramétereit észlelik, fontolóra kell venni a visszatérő, felismeretlen hypoglykaemiás epizódok (különösen éjszaka) kialakulását.

Az adagolási rend, az étrend és a táplálkozás betartása, az inzulin megfelelő alkalmazása és a hypoglykaemiás tünetek kialakulásának ellenőrzése hozzájárul a hipoglikémia kockázatának jelentős csökkenéséhez. A hipoglikémia hajlamát fokozó tényezők jelenlétében különösen gondos megfigyelés szükséges, mivel módosítania kell az inzulin dózist. Ezek a tényezők:

  • megváltoztatja az inzulinadagolás helyét;
  • fokozott érzékenység az inzulinhoz (pl. ha a stressztényezők megszűnnek);
  • szokatlan, megnövekedett vagy hosszabb ideig tartó fizikai aktivitás;
  • interkurrent betegségek, hányás, hasmenés;
  • az étrend és a diéta megsértése;
  • kimaradt táplálékbevitel;
  • alkoholfogyasztás;
  • Egyes kompenzálatlan endokrin rendellenességek (pl. Hypothyreosis, adenohipophysis hiány vagy mellékvesekéreg);
  • egyidejű gyógyszeres kezelés néhány más gyógyszerrel.

Ha az intercourse betegségek a vércukor fokozottabb ellenőrzését igénylik. Sok esetben, az elemzés azt mutatja, a jelenlétét ketontestek a vizeletben, az is gyakran szükséges inzulin korrekció adagolási rend. Az inzulin iránti igény gyakran növekszik. Betegek 1-es típusú cukorbetegség tovább kell rendszeres fogyasztása legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, amikor eszik csak kis mennyiségben, vagy nem arra, hogy enni, valamint hányás. Ezek a betegek soha nem szabad teljesen leállítani az inzulin bevezetését.

Kábítószer kölcsönhatások

Orális antidiabetikumok, ACE gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, MAO-gátlók, pentoxifillin, dextropro szalicilátok és szulfonamidok antimikrobiális szerek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatását az inzulin, és növeli az érzékenységet, hogy a fejlesztés a hipoglikémia. Ezekben a kombinációkban megkövetelheti korrekció glargin inzulin adagot.

A glükokortikoszteroidok (GCS), danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének, progesztinek, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikumok (mint például epinefrin, szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, proteáz inhibitorok, bizonyos antipszichotikumok (például olanzapin vagy clozapine ) csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását. Ezekben a kombinációkban megkövetelheti korrekció glargin inzulin adagot.

Amikor egyidejűleg visszük Lantus előállítására béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók, etanol (alkohol), mindkettő amplifikáció és csillapítása hipoglikémás hatása az inzulin. Pentamidin inzulinnal kombinációban okozhat hipoglikémiát, amely néha helyébe hiperglikémia.

Míg a kábítószer-használat, amelynek Szimpatolitikus művelet, például a béta-blokkolók, a klonidin, guanfacin és reszerpin csökkenhet vagy hiányát kontrregulyatsii adrenerg tünetek (az aktiválás a szimpatikus idegrendszer), mint a fejlődését hipoglikémia.

A Lantust nem szabad más inzulinkészítményekkel, más gyógyszerekkel vagy hígítással keverni. Keverés vagy hígítás esetén a hatásának időbeli változása megváltozhat, ráadásul a más inzulinokkal való keverés csapadékot okozhat.

A Lantus gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Glargin inzulin;
  • Lantus SoloStar.

A gyógyító hatás analógjai (inzulinfüggő cukorbetegség kezelésére szolgáló szerek):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra;
  • B inzulin;
  • Berlinsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Depo inzulin C;
  • Dibikor;
  • Izofán-inzulin-világkupa;
  • ILETIN;
  • Inzulin Isophanycum;
  • Lente-inzulin;
  • Maxyrapid B inzulin;
  • Az inzulin oldható semleges;
  • Semilente inzulin;
  • Ultralente inzulin;
  • Hosszú inzulin;
  • Ultralong inzulin;
  • Insuman;
  • Inutral;
  • Comb-inzulin C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • metformin;
  • Mikstard;
  • Monosansulin MK;
  • Monotard;
  • NovoMiks;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protafan;
  • Rinsulin;
  • Stilamin;
  • Torvakard;
  • Traykor;
  • Ultratard;
  • Humalog;
  • Humulin;
  • Tsygapan;
  • Erbisol.

További Cikkek A Cukorbetegséggel

A glükóz anyagcserének szabályozása magában foglalja a határérték bizonyos határokon belüli fenntartását a külső környezet dinamikus bevitelének hátterében és a test sejtjeinek állandó kihasználásával.

Az egyik veszélyes szövődmény a vérzés a cukorbetegségben. Gyakran vérzés jelentkezik a szemgolyóban. Úgy tűnik, hogy a glükóz tartósan nő a vérben. Ezzel a patológiával a betegek a látásromlást, a mozgó pontok megjelenését a szemek előtt és a látható tárgyak körvonalainak elmosódását panaszkodják.

A diabétesznek különböző tünetei lehetnek, amelyek a betegség progresszióját jelzik. A bőr viszketése az egyik leggyakoribb cukorbetegség jele.A betegség olyan anyagcsere-rendellenesség következtében alakul ki, amely provokálja a toxinok termelését, amelyek bőrproblémákat okoznak.