loader

Legfontosabb

Tápellátás

Byetta

Megoldás az S / c bevezetéshez színtelen, átlátszó.

Segédanyagok: Nátrium-acetát-trihidrát - 1,59 mg ecetsav - 1,1 mg Mannit - 43 mg m-krezolt - 2,2 mg, a víz d / és - q.s. legfeljebb 1 ml-ig.

1,2 ml - patronok (1) - fecskendő-tollak (1) - kartondobozok.
2,4 ml - patronok (1) - fecskendőtollak (1) - kartondobozok.

Az exenatid (exendin-4) egy receptor agonista és glukagon-szerű polipeptid egy 39- aminosav amidopeptidom. Inkretinek mint például glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1), fokozza a glükóz-inzulin szekréció, javítja a funkció β-sejtek gátolják kórosan megemelkedett glukagon szekréció és lassítja a gyomor kiürülését követően belépő őket a véráramba a bélből.

Az exenatid egy potens inkretin mimetikum, ami fokozott inzulinszekréciót és a glükóz-más olyan hipoglikémiás hatást rejlő inkretin, mely lehetővé teszi, hogy a glikémiás kontroll javítására betegek 2. típusú cukorbetegség.

A aminosavszekvenciája exenatid részben megfelel a szekvencia a humán GLP-1, miáltal kötődik és aktiválja a receptorokat a GLP-1 emberben, amely fokozott glükóz-szintézis és az inzulinnak a hasnyálmirigy β-sejtek ciklikus AMP és / vagy más intracelluláris jelátviteli módon. Az exenatide stimulálja az inzulin felszabadulását β-sejtekből, emelkedett glükózkoncentrációk jelenlétében.

A kémiai szerkezetét és farmakológiai hatását exenatid eltér az inzulin, szulfonil-karbamidok, a D-fenil-alanin-származékok és meglitinidek, biguanidok, tiazolidindionok és a-glükozidáz inhibitorok.

Az exenatid a következő mechanizmusok miatt javítja a glikémiás kontrollt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Glukóz-inzulin szekréció: a hiperglikémiás Államok exenatid fokozza a glükóz-inzulin szekréciót a hasnyálmirigy β-sejtek. Az inzulin szekréciója megszűnik, mivel a vér glükózszintje csökken és megközelíti a normális értéket, ezáltal csökkentve a hipoglikémia potenciális kockázatát.

Az inzulinválasz első fázisa: az inzulinszekréció az első 10 perc alatt, az úgynevezett "inzulinválasz első fázisa", kifejezetten hiányzik a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ezenkívül az inzulinválasz első fázisának elvesztése a 2-es típusú cukorbetegségben lévő β-sejtek funkciójának korai megzavarása.

Az exenatid alkalmazása a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inzulinválasz első és második szakaszát helyreállítja vagy jelentősen növeli.

Glucagon szekréció: a hyperglykaemia hátterében 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az exenatid adagolása elnyomja a glukagon túlzott szekrécióját. Az exenatid azonban nem sérti a normális glukagon-választ a hipoglikémiára.

Élelmiszerbevitel: az exenatid adagolása csökkenti az étvágyat és csökken az étkezés; elnyomja a gyomor mozgékonyságát, ami az ürítés lelassulását eredményezi.

Gyomorból való kiürülése: Kimutatták, hogy a beadása exenatid gátolja a gyomor motilitását, amely ahhoz vezet, hogy lassú a kiürülését. Betegek 2. típusú cukorbetegség, exenatid kombinációs terápiában metforminnal, tiazolidindionnal és / vagy szulfonil-karbamid vezet, hogy csökkentse a vércukor koncentrációt éhgyomri, étkezés utáni vércukorszint és a HbA index1c, ezáltal javítva e betegek vércukorszintjét.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek történő SC adagolás után az exenatid gyorsan felszívódik, és eléri az átlagos C értéketmax 2,1 óra Átlagos Cmax 211 pg / ml, AUCo-inf 1036 pg × h / ml, miután 10 μg exenatid adagot adtunk. Az exenatid hatására az AUC arányosan növekszik a dózis 5 μg-tól 10 μg-ig történő növekedéséhez képest, de nincs arányos növekedés a Cmax. Ugyanezt a hatást figyelték meg az n / k bevezetésnél az exenatid a has, a csípő vagy a váll környékén.

Vd Az SC adagolás után az exenatid 28,3 liter.

Metabolizmus és kiválasztódás

Az exenatidet elsősorban a glomeruláris szűrés választja ki, amelyet proteolitikus bomlás követ. Az exenatid clearance-e 9,1 l / óra. Az utolsó T1/2 Az exenatid ezen farmakokinetikai jellemzői dózis-függetlenek.

Az exenatid mért koncentrációját az adag beadása után körülbelül 10 órával határozzák meg.

Különleges betegcsoportok

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe vagy közepes fokú veseelégtelenségben (CK 30-80 ml / perc) szenvedő betegeknél az exenatid clearance nem tér el szignifikánsan a normál vesefunkciójú betegek clearance-jétől; ezért a gyógyszer adagjának korrigálása nem szükséges. A dialízisben szenvedő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban az átlagos clearance 0,9 l / h-ra csökkent (szemben az egészséges betegeknél a 9,1 l / óra értékkel).

Károsodott májműködésű betegek

Mivel az exenatide elsősorban a vesék által választódik ki, úgy vélik, hogy a májfunkció megsértése nem változtatja meg az exenatid koncentrációját a vérben.

Az életkor nem befolyásolja az exenatid farmakokinetikai jellemzőit. Ezért az idős betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.

Az exenatid gyermekek farmakokinetikáját nem vizsgálták.

Serdülők (12 és 16 év közöttiek)

Egy farmakokinetikai tanulmány betegek 2. típusú cukorbetegség év közötti 12 és 16 éves, a találkozó exenatid dózisban 5 mcg kíséretében farmakokinetikai paraméterek megfigyeltekhez hasonló a felnőtt lakosság körében.

A férfiak és a nők között nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket az exenatid farmakokinetikájában.

A fajnak nincs észrevehető hatása az exenatid farmakokinetikájára. A dózis korrekciója az etnikai származás figyelembevételével nem szükséges.

Az elhízással járó betegek

Nincs szignifikáns korreláció a BMI és az exenatid farmakokinetikája között.

A dózis korrekciója a BMI figyelembevételével nem szükséges.

- 2-es típusú cukorbetegség mint monoterápia a diéta és a testmozgás mellett, a megfelelő vércukorszint elérése érdekében.

- a 2. típusú cukorbetegség, kiegészítő terápiaként metforminnal, szulfonil-karbamid-származékok, tiazolidindionok metformin és szulfonil-karbamid vagy metforminnal tiazoldindiona és meghibásodás esetén a megfelelő glikémiás kontroll;

- 2-es típusú cukorbetegség a bazális inzulin és a metformin készítmények kombinációjának kiegészítéseként a glikémiás kontroll javítása érdekében.

- a készítményben lévő exenatidra vagy segédanyagokra gyakorolt ​​túlérzékenység;

- 1-es típusú cukorbetegség vagy cukorbeteg ketoacidózis jelenléte;

Baeta ® (Byetta)

Hatóanyag:

tartalom

Farmakológiai csoport

Nosológus besorolás (ICD-10)

Összetétel és kibocsátás formája

1,2 vagy 2,4 ml-es patronokkal; egy karton kartonban 1 fecskendő toll.

Az adagolási forma leírása

Megoldás az S / c bevezetéshez - színtelen, átlátszó.

vonás

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

Az exenatid (exendin-4) egy inkretin mimetikum, és egy 39 aminosavas amidpeptid. Inkretinek mint például glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1), fokozza a glükóz-inzulin kiválasztást, javította a béta-sejt-funkció, gátolják kórosan megemelkedett glukagon szekréció és lassítja a gyomor kiürülését követően belépő őket a véráramba a bélből. Az exenatid egy potens inkretin mimetikum, ami fokozott inzulinszekréciót és a glükóz-más olyan hipoglikémiás hatást rejlő inkretin, mely lehetővé teszi, hogy a glikémiás kontroll javítására betegek 2. típusú cukorbetegség.

A aminosavszekvenciája exenatid részben megfelel a szekvencia a humán GLP-1, miáltal kötődik és aktiválja a receptorokat a GLP-1 emberben, amely fokozott glükóz-szintézis és az inzulinnak a hasnyálmirigy béta-sejtek a ciklikus adenozin-monofoszfát (AMP) és / vagy más intracelluláris jelátviteli utak. Az exenatid stimulálja inzulin felszabadulását a béta-sejtek jelenlétében emelkedett glükóz koncentráció.

A kémiai szerkezetét és farmakológiai hatását exenatid eltér az inzulin, szulfonil-karbamidok, a D-fenil-alanin-származékok és meglitinidek, biguanidok, tiazolidindionok és a-glükozidáz inhibitorok.

Az Extenat az alábbiakban felsorolt ​​mechanizmusok miatt javítja a glikémiás kontrollt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Hiperglikémiás körülmények között az exenatid fokozza az inzulin glukózfüggő szekrécióját a hasnyálmirigy béta-sejtjeiből. Az inzulin szekréciója megszűnik, mivel a vér glükózszintje csökken és megközelíti a normális értéket, ezáltal csökkentve a hipoglikémia potenciális kockázatát.

Az inzulin szekréció során az első 10 perc, az úgynevezett „első fázisú inzulin válasz” specifikusan hiányzott diabetes mellitusban szenvedő betegek 2. típusú Sőt, a veszteség első fázisban az inzulin válasz egy korai megsértése béta-sejt-funkció a 2. típusú diabetes Bevezetés exenatid vagy visszaállítja jelentősen növeli mind az első és a második szakasz inzulin válasz betegeknél a 2. típusú cukorbetegség.

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a hyperglykaemia hátterében az exenatid adagolása elnyomja a glukagon túlzott szekrécióját. Az exenatid azonban nem sérti a normális glukagon-választ a hipoglikémiára.

Kimutatták, hogy az exenatid adagolása az étvágy csökkenéséhez és az élelmiszerbevitel csökkenéséhez vezet; elnyomja a gyomor mozgékonyságát, ami az ürítés lelassulását eredményezi.

Azoknál a betegeknél, a 2. típusú diabetes terápia exenatid metforminnal kombinálva és / vagy szulfonil-karbamidok vezet csökken a vércukor koncentrációt éhgyomri, étkezés utáni vércukorszint és a glikozilált hemoglobin index (HbA1c), ily módon javítva a glikémiás kontroll ezekben a betegekben.

farmakokinetikája

Szívás. Az exenatid 10 mg-os dózisának beadását követően a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az exenatid gyorsan felszívódik és 2,1 óra után eléri a Cmax, amely 211 pg / ml. AUC o-inf 1036 pg × h / ml. Az exenatid hatása alatt az AUC arányosan növekszik a dózis 5-10 μg-os növekedésével, és nincs arányos növekedés a Cmax. Ugyanezt a hatást figyelték meg a has, a combon vagy az alkyán az exenatid n / k bevezetésével.

Distribution. A látható eloszlási térfogat (Vd ) exenatid SC adagolás után 28,3 liter.

Metabolizmus és kiválasztódás. Az exenatidet elsősorban a glomeruláris szűrés választja ki, amelyet proteolitikus bomlás követ. Az exenatid clearance-e 9,1 l / óra. Az utolsó T1/2 Az exenatid ezen farmakokinetikai jellemzői dózis-függetlenek. Az exenatid mért koncentrációját az adag beadása után körülbelül 10 órával határozzák meg.

Farmakokinetika speciális klinikai esetekben. Enyhe vagy közepes vesekárosodás (Cl kreatinin 30-80 ml / perc), exenatid-clearance nem volt szignifikánsan eltérő a clearance-t normál vesefunkciójú; ezért a gyógyszer adagjának korrigálása nem szükséges. A dialízisben szenvedő, veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében azonban az átlagos clearance 0,9 l / h-ra csökkent (szemben az egészséges személyek esetében a 9,1 l / óra értékkel).

Mivel az exenatide elsősorban a vesék által választódik ki, úgy vélik, hogy a májfunkció megsértése nem változtatja meg az exenatid koncentrációját a vérben.

Az életkor nem befolyásolja az exenatid farmakokinetikai jellemzőit. Ezért az idős betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.

Az exenatid gyermekek farmakokinetikáját nem vizsgálták.

A férfiak és a nők között nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket az exenatid farmakokinetikájában.

Az exenatid farmakokinetikája a különböző fajok képviselőinek gyakorlatilag nem változik. Nem szükséges az etnikai származást figyelembe vevő dózis korrekciója.

Nincs szignifikáns korreláció a testtömegindex (BMI) és az exenatid farmakokinetikája között. A dózis korrekciója a BMI figyelembevételével nem szükséges.

A készítmény megjelölése Baeta ®

2 típusú diabetes mellitus, kiegészítő terápiaként metforminnal, szulfonil-karbamid-származékok, tiazolidindionok metformin és szulfonil-karbamid, metforminnal és egy tiazolidindionnal, vagy meghibásodása esetén a megfelelő glikémiás kontrollt.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a hatóanyag komponenseire;

1. típusú diabetes mellitus vagy diabetikus ketoacidózis jelenléte;

Súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin -. ® szulfonilureákkal, szükséges rendelkezni csökkentett dózisú szulfonil-karbamid-származékok növelésével hipoglikémia kockázata legtöbb epizódok hipoglikémia intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, és stoped orális beadásával szénhidrátok.

Összességében az intenzitás mellékhatásai enyhék vagy mérsékeltek voltak, és nem vezetett a kezelés visszavonásához. A leggyakrabban jelentett enyhe vagy mérsékelt intenzitású hányinger dózisfüggő volt és idővel csökkent, anélkül, hogy befolyásolná a napi aktivitást.

kölcsönhatás

A Baeta ® készítményt körültekintően kell alkalmazni olyan orális készítményekben, akik gyors felszívódást igényelnek az emésztőrendszerből, A Baeta ® késleltetheti a gyomor kiürülését. A betegeket tájékoztatni kell a szájon át alkalmazandó gyógyszerek alkalmazásáról, amelyek hatása a küszöbkoncentrációtól (pl. Antibiotikumoktól) függ, legalább 1 órával az exenatid beadása előtt. Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, akkor azokat az étkezések alatt kell bevenni, amikor az exenatid nem kerül beadásra.

A digoxin (0,25 mg dózisban 1 alkalommal) egyidejű beadása a Baeta ®, Cmax digoxin 17% -kal, és Tmax 2,5 órával nő, azonban a teljes farmakokinetikai hatás az egyensúlyi állapotban nem változik.

A Baeta ® AUC és C bevezetése alapjánmax a lovasztatin körülbelül 40% -kal, illetve 28% -kal csökkent és a Tmax megnövekedett körülbelül 4 órán át. Az együttes beadás a gyógyszer Byetta ® a HMG-CoA-reduktáz nem kísérte a vér lipid (HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, a teljes koleszterin és trigliceridek).

Lisinoprillal (5-20 mg / nap) stabilizált enyhe vagy mérsékelt artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a Baeta ® készítmény nem változtatott AUC és Cmax lizinopril egyensúlyi állapotban. Tmax A lizinopril egyensúlyi állapotban 2 órával nőtt, az átlagos napi EV és DAD nem változott.

Megjegyezték, hogy a warfarin 30 perccel a készítmény elkészítése után Baeta ® T-vel történtmax 2 órával nőtt, klinikailag szignifikáns változás a C-benmax és az AUC értékét nem figyelték meg.

A kábítószer Byetta ® inzulinnal kombinálva, D-fenil-alanin-származékok, meglitinidek vagy alfa-glükozidáz-inhibitorok nem vizsgálták.

Adagolás és adminisztráció

F / k, a csípő, a has vagy az alkar régióban.

A kezdeti dózis 5 μg, amelyet a reggeli és az esti étkezés 60 perces időszaka alatt bármikor 2 alkalommal adnak be. Ne alkalmazza a gyógyszert étkezés után. A gyógyszeres kezelés elmulasztott injekciója a dózis módosítása nélkül folytatódik.

A kezelés kezdetét követő 1 hónap elteltével a hatóanyag dózisa napi kétszer 10 μg-ra emelhető.

Ha metforminnal, tiazolidindionnal vagy ezeknek a gyógyszereknek a kombinációjával együtt adják a metformin és / vagy a tiazolidindion kezdeti dózisát, nem szabad megváltoztatni. A Baeta® és a szulfonilureák kombinációi esetén a szulfonilurea származék dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében.

túladagolás

tünetek: súlyos hányinger és hányás, valamint a hypoglykaemia gyors fejlődése (a maximálisan ajánlott 10-szeres adaggal).

kezelés: Tüneti kezelést kell végezni, beleértve a glükóz parenterális adagolását súlyos hipoglikémia esetén.

Különleges utasítások

Nem javasolt IV vagy IM injekció.

A Baeta ® készítményt nem szabad használni, ha az oldat részecskéket tartalmaz, vagy ha az oldat felhős vagy festett.

A Baeta ® terápia hátterében megjelenhetnek exenatid ellenes antitestek. Ez azonban nem befolyásolja a jelentett mellékhatások gyakoriságát és típusát.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a kezelés Byetta ® csökkentheti az étvágyat, és / vagy a testsúly és mivel ezek a hatások is van, nem kell módosítani az adagolási rend.

A Baete ® kezelés megkezdése előtt a betegeknek el kell olvasniuk a készítményhez mellékelt "Fecskendő toll használati útmutatóját".

A kísérleti vizsgálatok eredményei

Az egerek és a patkányok pre-klinikai vizsgálata nem mutatott karcinogén hatásokat az exenatid esetében. Patkányokon dózis 128-szor magasabb, mint a dózis emberben, megfigyelt számszerű növekedését C-sejt pajzsmirigy-adenomák jele nélkül malignitás, hogy már járó megnövekedett élettartama kísérleti állatok kapó exenatid.

A Baeta ® készítmény készítmény tárolási feltételei

Tartsa távol gyermekektől.

A Baeta ® élettartama

oldat szubkután 250 μg / ml - 2 évig. Megnyitás után tárolja 30 napig (2-8 ° C-on).

250 mikrogramm / ml - 3 éves szubkután adagolásra alkalmas oldat.

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

A Baeta előkészítése: a szakértők és a gyártók véleménye, az ár

A Baeta-gyógyszer hipoglikémiás tulajdonsággal rendelkezik, és a 2-es típusú cukorbetegség kezelésénél alkalmazzák. Ez az ágens egy exenatid, amelyet aminosavamid-peptidnek tekintünk.

A gyógyszer javítja a cukor hormon kiválasztását és segít a glikémiában. Ezzel lelassítja a gyomor kiürülését és stimulálja a hasnyálmirigy béta sejtjeinek működését.

Ez a cikk segít megérteni, hogy mely esetekben kell a gyógyszert bevinni, és amely károsíthatja a cukorbeteg betegeket.

A gyógyszer általános jellemzői

A Baeta gyógyszer egy festetlen oldat a szubkután injekciókhoz. A hatóanyag exenatid, kis mennyiségű nátrium-acetát-trihidrátot, m-krezolt, mannitot, ecetsavat és desztillált vizet tartalmaz. A gyógyszert ampullák formájában állítják elő (250 mg), mindegyik külön fecskendő tollat ​​tartalmaz, amelynek térfogata 1,2 és 2,4 ml.

A gyógyszert szedő betegek a vércukorszint csökkenését figyeljék meg a hatásmechanizmus miatt:

  1. A Baeta fokozza az inzulin felszabadulását a parenchyma fokozott glükózkoncentrációjával az emberi véráramban.
  2. Az inzulin szekréciója abban a pillanatban megáll, amikor a cukorszint csökken.
  3. Az utolsó lépés a glükózszint stabilizálása a vérben.

A cukorbetegség második formájával szenvedő embereknél a gyógyszer alkalmazása ilyen változásokhoz vezet:

  • A glukagon túltermelésének megakadályozása, amely elnyomja az inzulint.
  • A gyomormozgás megszüntetése.
  • Csökkent étvágy.

Amikor a hatóanyagot szubkután injekciózzák, a hatóanyag azonnal elkezd hatni, és két óra múlva eléri a legmagasabb hatékonyságot.

Teljes mértékben zárja ki a gyógyszer hatását csak egy nap után.

Használati utasítások

Csak a kezelő orvos írhatja fel a gyógyszert, az öngyógyítás semmiképpen sem tehető. A gyógyszer megvásárlása után gondosan meg kell vizsgálni a használati utasítást.

A gyógyszer alkalmazásának jelzése 2-es típusú cukorbetegség mono- vagy komplementer terápiával. Ezt akkor alkalmazzák, ha nem lehet megfelelően szabályozni a vércukorszintet. A gyógyszert komplex módon alkalmazhatjuk ilyen módon:

  1. metformin;
  2. tiazolidindion;
  3. szulfonil-karbamid-származékok;
  4. metformin, szulfonilureák kombinációja;
  5. a metformin és a tiazolidindion kombinációja.

Az oldat adagja 5 μg naponta kétszer egy órával a főétel felvétele előtt. Subcutan injekciózik az alkar, a csípő vagy a hasüreg területére. Egy hónapos sikeres terápia után az adagot napi kétszer 10 μg-ra növelik. Ha a hatóanyagot a szulfonilureák származékaival együtt alkalmazzák, az utóbbi adagját csökkenteni kell a páciens hipoglikémiás állapotának elkerülése érdekében.

A kábítószer-kezelésre vonatkozó alábbi szabályokat is be kell tartani:

  • étkezés után nem adható;
  • nem kívánatos az intramuszkuláris vagy intravénás injekció beadása;
  • Ha a megoldás felhős és színe megváltozott, jobb használni;
  • ha az oldatban megtalálhatók részecskék, meg kell szüntetni a gyógyszer adagolását;
  • A Baet-féle gyógyszerrel történő terápia során lehetséges az antitestek előállítása.

A gyógyszert a fénytől és kisgyermekektől védett helyen kell tartani. A tárolási hőmérsékletet 2-8 ° C-on kell tartani, ezért jobb, ha a gyógyszert hűtőszekrényben tartja, de nem fagyasztja be.

A hatóanyag eltarthatósága 2 év, a megoldás a fecskendőben - 1 hónap, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten.

A gyógyszer ára és a felülvizsgálat

A gyógyszer Baeta bármely gyógyszertárban megvásárolható, vagy rendelhető egy online gyógyszertárban. Meg kell jegyeznünk, hogy a gyógyszert csak receptre adják el. Mivel a termék gyártója Svédország, az ára elég magas.

Ezért nem minden közönséges, "cukorbetegség" diagnosztizált személy megengedheti magának ilyen gyógyszer megvételét. A költség a létesítmény kibocsátásának formájától függően változik:

  • fecskendő toll 1,2 ml térfogatban - 4246-6398 rubel;
  • egy fecskendő toll 2,4 ml térfogatával - 5301-8430 rubel.

Nemrégiben olyan marketingkutatásokat végeztünk, amelyekben spontán szelektív, szedő betegek vettek részt. Hivatkozva Baet drogára, amelynek bizonysága a következő negatív következmények jelenlétére utal:

  1. Az idegrendszer megsértése: fáradtság, torzítás vagy ízérzet.
  2. Az anyagcsere és az étrend változása: fogyás, kiszáradás a hányás következtében.
  3. Anaphylaxiás reakció nagyon ritka előfordulása.
  4. Az emésztőrendszeri zavarok és patológiák: fokozott gázok, székrekedés, akut hasnyálmirigy-gyulladás (néha).
  5. A vizelés megváltozása: a vesékben jelentkező megsértés, a kreatinin szint emelkedése, veseelégtelenség vagy súlyosbodása.
  6. Bőrallergia reakciók: alopecia (hajhullás), viszketés, csalánkiütés, angioödéma, ödéma, makulopapuláris bőrkiütés.

Természetesen a gyógyszer magas költsége negatív pont, ebben az esetben sok cukorbeteg beteg hagyja visszajelzését az interneten. Ennek ellenére a gyógyszer valóban hatékonyan csökkenti a vércukorszintet a páciens vérében, és segít a túlsúly megakadályozásában.

Ugyanakkor a terápiás hatásának sajátosságai miatt nem okoz hypoglicémiát.

Ellenjavallatok és mellékhatások

Egyes esetekben a gyógyszer bevétele a páciens kontraindikációi miatt lehetetlenné válik. Ez lehet:

  • cukorbeteg ketoacidózis - a szénhidrátok anyagcseréjének megsértése;
  • inzulinfüggő diabetes mellitus;
  • veseelégtelenség QC-értékekkel kevesebb, mint 30ml / perc;
  • az emésztőrendszer patológiája gasztroparesis nélkül;
  • az egyéni intolerancia a hatóanyag összetevőivel szemben;
  • gyermekek és 18 év alatti serdülők;
  • a gyermek viselkedésének időtartama és a laktáció.

Ha helytelenül vagy egyéb okok miatt használják fel, előfordulhatnak olyan mellékhatások, amelyek megnyilvánulnak:

  1. allergia, nevezetesen csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés;
  2. emésztési zavarok - émelygés, hányás, flatulencia, hasmenés, székrekedés, fogyás és étvágy;
  3. az idegrendszer rendellenességei, nevezetesen álmosság, szédülés, fejfájás;
  4. vese- / májelégtelenség;
  5. a véralvadás időtartamának növekedése;
  6. hypoglykaemia, hasnyálmirigy-gyulladás, hyperhidrosis;
  7. a szérum kreatininszint növekedése.

Negatív reakciók esetén a kezelő szakember módosíthatja a gyógyszer kezelésének módját, vagy teljesen megszüntetheti annak alkalmazását.

Kábítószer-analógok

Abban az esetben, ha a betegnek nem adható ilyen megoldás, vagy mellékhatásokat érez, a kezelőorvos megváltoztathatja a kezelési taktikát. Ez kétféle módon történhet: a gyógyszer adagjának megváltoztatása vagy teljesen megtagadása. A második esetben olyan analógokat kell kiválasztani, amelyek ugyanolyan terápiás hatással bírnak, és nem károsítják a diabéteszes szervezetet.

Mint ilyen, Baeta nem rendelkezik hasonló eszközökkel. Csak az AstraZeneca és a Bristol-Myers Squibb Co (BMS) 100% -os analógokat termelnek e hatóanyagból (generikumok). Az orosz gyógyszerpiacon kétféle gyógyszer létezik, amelyek terápiás hatásukban hasonlóak. Ezek a következők:

  1. A Victoria egy olyan gyógyszer, amely, mint a Baeta, egy inkretin utánzás. A hatóanyagot 2-es típusú cukorbetegségben lévő szubkután infúziókhoz fecskendő-tollak formájában is előállítják. A gyógyszer folyamatos alkalmazása csökkenti a glikált hemoglobin szintjét 1,8% -ig, és 4-5 kg-ot veszít a terápia egész évében. Meg kell jegyeznünk, hogy csak egy orvos tudja meghatározni a gyógyszerek megvalósíthatóságát. Az átlagos költség (3 fecskendő 3 ml) 10300 rubel.
  2. A Januvia egy inkretinomimetikum, amely csökkenti a vércukor koncentrációját a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. Tabletta formájában készült. A gyógyszer átlagára (28 egység, 100 mg) 1672 rubel, ami a legolcsóbb a szóban forgó gyógyszerek között. De az a kérdés, hogy melyik gyógyszert kell jobban bevinni, továbbra is az orvos hatáskörébe tartozik.

Így a Baeta előkészítése hatékony hipoglikémiás szer. Terápiás hatása számos olyan tulajdonsággal bír, amelyek segítenek a glikémiát teljes körű szabályozásában. Azonban a gyógyszer bizonyos esetekben nem használható, negatív következményekkel is járhat.

Ezért az öngyógyítás nem éri meg. Kampányt kell folytatni egy orvosnak, aki objektíven értékeli a gyógyszer alkalmazásának szükségességét, figyelembe véve az egyes betegek sajátosságait. A megfelelő dózisokkal és a megoldás beadásának minden szabályával összhangban csökkentheti a cukrot a normális szintre, és megszabadulhat a hiperglikémia tüneteitől. A cikk ebben a cikkben bemutatja a cukorbetegség kábítószerekkel való kezeléséről.

Baeta - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

A készítmény kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem tulajdonosi név (INN):

Adagolási forma

Oldat szubkután beadásra.

struktúra

1 ml oldat:

hatóanyag: exenatid 250 mcg;

segédanyagok: 1,59 mg nátrium-acetát-trihidrát, 1,10 mg ecetsav, 43,0 mg mannit, 2,20 mg metakrezol, injekcióhoz való víz q.s. legfeljebb 1 ml-ig.

leírás

Színtelen átlátszó oldat.

Farmakoterápiás csoport

A hipoglikémiás szer egy glukagonszerű polipeptidreceptor agonista.

ATX kód: [A10VH04]

Farmakológiai tulajdonságok

Az exenatid (exendin-4) egy receptor agonista és glukagon-szerű polipeptid 39 aminosav amidopeptidom. Inkretinek mint például glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1), fokozza a glükóz-inzulin kiválasztást, javította a béta-sejt-funkció, gátolják kórosan megemelkedett glukagon szekréció és lassítja a gyomor kiürülését követően belépő őket a véráramba a bélből. Az exenatid egy potens inkretin mimetikum, ami fokozott inzulinszekréciót és a glükóz-más olyan hipoglikémiás hatást rejlő inkretin, mely lehetővé teszi, hogy a glikémiás kontroll javítására betegek 2. típusú cukorbetegség.

A aminosavszekvenciája exenatid részben megfelel a szekvencia a humán GLP-1, miáltal kötődik és aktiválja a receptorokat a GLP-1 emberben, amely fokozott glükóz-szintézis és az inzulinnak a hasnyálmirigy béta-sejtek ciklikus AMP és / vagy más intracelluláris jelátviteli módon. Az exenatid stimulálja inzulin felszabadulását a béta-sejtek jelenlétében emelkedett glükóz koncentráció. A kémiai szerkezetét és farmakológiai hatását exenatid eltér az inzulin, szulfonil-karbamidok, a D-fenil-alanin-származékok és meglitinidek, biguanidok, tiazolidindionok és a-glükozidáz inhibitorok.

Az exenatid a következő mechanizmusokkal javítja a glikémiás kontrollt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Az inzulin glukózfüggő szekréciója: hiperglikémiás körülmények között az exenatid fokozza az inzulin glukózfüggő szekrécióját a hasnyálmirigy béta-sejtjeiből. Ez az inzulin szekréció megszűnik, mivel a glükóz koncentrációja a vérben csökken és megközelíti a normális értéket, ezáltal csökkenti a hipoglikémia potenciális kockázatát.

Az inzulinválasz első fázisa: a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél hiányzik az inzulin kiválasztása az első 10 percben, az úgynevezett "inzulinválasz első fázisa". Ezenkívül az inzulinválasz első fázisának elvesztése a 2-es típusú cukorbetegségben lévő béta-sejtek funkciójának korai megzavarása. Az exenatid alkalmazása a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inzulinválasz első és második szakaszát helyreállítja vagy jelentősen növeli.

Glucagon szekréció: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a hyperglykaemia hátterében az exenatid adagolása elnyomja a glukagon túlzott szekrécióját. Az exenatid azonban nem sérti a normális glukagon-választ a hipoglikémiára.

Élelmiszerfogyasztás: Az exenatid alkalmazása csökkenti az étvágyat és csökken az étkezés.

A gyomor kiürítése: Kimutattuk, hogy beadása exenatid gátolja a gyomor motilitását, amely ahhoz vezet, hogy lassú a kiürülését. Betegek 2. típusú cukorbetegség, exenatid terápia monoterápiában vagy metforminnal kombinálva és / vagy szulfonil-karbamid vezet, hogy csökkentse a vércukor koncentrációt éhgyomri, étkezés utáni vércukor koncentráció és a HbA1c-index ezáltal javítja a glikémiás kontroll ezekben a betegekben.

farmakokinetikája

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek szubkután beadását követően az exenatid gyorsan felszívódik és 2,1 óra múlva elérheti az átlagos plazmakoncentrációt. Az átlagos maximális koncentráció (C max) 211 pg / ml, és a teljes terület a koncentráció-idő görbe alatt (AUC0-int) 1036 pg h / ml a 10 mcg exenatid dózisának szubkután beadása után. Az exenatid hatására az AUC arányosan növekszik a dózis 5 μg-tól 10 μg-ig történő növekedéséhez képest, de nincs arányos növekedés a Cmax-ban. Ugyanez a hatás figyelhető meg exenatid szubkután beadásakor a has, a csípő vagy a váll régióban.

A szubkután adagolás utáni exenatideloszlás térfogata 28,3 liter.

Metabolizmus és kiválasztódás

Az exenatidet elsősorban a glomeruláris szűrés választja ki, majd a proteolitikus szétesést. Az exenatid clearance-e 9,1 l / óra, a végső eliminációs felezési idő 2,4 óra. Az exenatid ezen farmakokinetikai jellemzői dózis-függetlenek. Az exenatid mért koncentrációját körülbelül 10 órával az adagolás után határozzák meg.

Különleges betegcsoportok

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-80 ml / perc), exenatid-clearance nem volt szignifikánsan eltérő a clearance vizsgálat normális vesefunkciójú; ezért a gyógyszer adagjának korrigálása nem szükséges. Azonban, betegeknél végstádiumú veseelégtelenség, dialízis, az átlagos clearance csökken 0,9 l / h (összehasonlítva a 9,1 l / óra egészséges alanyok).

Károsodott májműködésű betegek

Mivel az exenatid elsősorban a vesék által választódik ki, úgy vélik, hogy a májfunkció megsértése nem változtatja meg az exenatid koncentrációját a vérben. idős Az életkor nem befolyásolja az exenatid farmakokinetikai jellemzőit. Ezért az idős betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.

gyerekek Az exenatid gyermekek farmakokinetikáját nem vizsgálták.

Serdülők (12 és 16 év közöttiek)

Egy farmakokinetikai tanulmány betegek 2. típusú cukorbetegség év közötti 12 és 16 éves, a találkozó exenatid dózisban 5 mcg kíséretében farmakokinetikai paraméterek megfigyeltekhez hasonló a felnőtt lakosság körében.

A férfiak és a nők között nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket az exenatid farmakokinetikájában. futam A fajnak nincs észrevehető hatása az exenatid farmakokinetikájára. A dózis korrekciója az etnikai származás figyelembevételével nem szükséges.

Az elhízással járó betegek

Nincs szignifikáns korreláció a testtömegindex (BMI) és az exenatid farmakokinetikája között. A dózis korrekciója a BMI szempontjából nem szükséges.

Használati utasítások

A 2. típusú diabetes mellitus monoterápiaként a táplálék és a testmozgás mellett megfelelő glikémiás kontroll eléréséhez.

Kombinációs terápia
A 2. típusú cukorbetegség, kiegészítő terápiaként metforminnal, szulfonil-karbamid-származékok, tiazolidindionok metformin és szulfonil-karbamid és a metformin vagy egy tiazolidindionnal hiányában megfelelő glikémiás kontrollt. 2. típusú cukorbetegség egy járulékos terápiaként a kombinációs készítmények bazális inzulinnal és metforminnal javítására glikémiás kontroll.

Byetta

A cukorbetegség olyan betegség, amely nagyban megváltoztatja az ember életét. Mert neki szigorú étrendet és gyakorlást kell követnie, de néha nem elég. Ilyen esetekben gyógyszeres kezelésre van szükség. A Baeta egy gyógyszer, melynek célja a vércukorszint normalizálása.

kérelem

A Baeta olyan gyógyszer, amely hipoglikémiás hatást fejt ki. Az exenatid hatóanyagot tartalmaz, amely szintetikus. Ezzel csökkenti a vércukorszintet a keringési rendszerben.

A Baeta elősegíti a GLP-1 aktiválódását (ez az exenatid hatóanyag segítségével történik, amely inkretin mimetikum). A gyógyszer lehetővé teszi, hogy a hasnyálmirigy béta-sejtjei normalizálják az inzulin termelését. Ha a beteg hiperglikémiában szenved, akkor a Baeta csökkenti a glukagon kiválasztását. Fontos, hogy a gyógyszer ne befolyásolja a glukagon-választ. A Baeta csökkenti a gasztrikus rendszer tartalmának kiválasztódását. Ez lehetővé teszi a beteg étvágyának és súlyának csökkentését.

A gyógyszert metforminnal és inzulinnal kombinálva lehet alkalmazni. Ennek segítségével a betegek vércukorszintje csökken, és a vércukorszint normál szintjét elérheti.

A baeth utasítás a következőket jelzi a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásához:

  • A monoterápia, amelyet a fizikai aktivitás és étrend terápia kiegészítéseként használnak.
  • A gyógyszerek kombinációs terápiájában hasonló hatású algoritmus, inzulin és metformin. Használt, ha a monoterápia nem hoz megfelelő eredményt.

A hatóanyagot a bőrbe injektálják, majd a hatóanyag gyorsan felszívódik. A gyógyszer maximális hatását a beadás után néhány órával érik el.

A hatóanyagot kizárólag a vesék kezelik. Az utolsó féléletidő körülbelül 2 óra.

A faj, a nem és az életkor (elegendő veseműködéssel) nem befolyásolja a gyógyszer alkalmazását.

A 18 évesnél fiatalabb gyermekek gyógykezelésére vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek. Ilyen esetekben az inzulint vagy más hasonló hatású algoritmust tartalmazó gyógyszereket használnak.

A kibocsátás formái

A gyógyszert injekciós oldat formájában kapják, amely speciális fecskendőben van.

Egy 1,2 vagy 2,4 ml oldat tartalmú kis patront helyezünk a fecskendőbe.

Használati utasítások

A hatóanyagot a bőrbe injektálják. Előzetesen be kell választani egy injekció beadási helyét, amelyről a használati utasításokat olvashatja:

A helyszíneket alternatívá kell tenni a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében.

Különös figyelmet kell fordítani a kábítószer-kölcsönhatásokra. A Baeta használat közben csökkentheti a szájon át felszívódó gyógyszerek felszívódásának mértékét (a gyomor-rendszer lassú felszabadulása miatt). Ha a betegnek szájon át kell szednie a gyógyszereket, akkor óvatosnak kell lennie. Ha fogamzásgátló gyógyszereket vagy antibiotikumokat szeretne alkalmazni, használhatja a Baetát, de csak néhány óra múlva.

Az exenatid hatóanyag meghosszabbítja az időtartamot a legmagasabb aktivitás eléréséhez Digoxin és Lysinopril alkalmazásában. Az anyagok csúcskoncentrációja nem csökken. A kezelést óvatosan kell végezni.

Amikor a hatóanyagot metforminnal együtt alkalmazták, mindkét szer tulajdonságaiban nem változott.

Ellenjavallatok

A használati utasítást az alábbi ellenjavallatok jelzik:

  • Az exenatid és az injekció részét képező egyéb anyagok fokozott érzékenysége.
  • A szénhidrát anyagcseréjének megsértése, amelyet kis mennyiségű inzulin okoz a keringési rendszerben.
  • Vesebetegség vagy a veseelégtelenség súlyos stádiuma.
  • A gasztrointesztinális traktus betegségei.
  • A magzat viselése.
  • A szoptatás ideje.
  • Gyermekek többségben.

Szintén tartózkodni kell a gyógyszer alkalmazásától az 1-es típusú cukorbetegségnél.

adagolás

A kezdeti dózis 5 μg. Naponta 2 alkalommal adják be étkezés előtt egy órával. Ne használja a gyógyszert étkezés után. Ha a beteg elhagyja a gyógyszeradagolást, akkor további kezelést kell folytatni a dózis módosítása nélkül.

Egy hónapos terápia után az adag megduplázódhat. Naponta kétszer, reggel és este adják be.

A gyógyszeres kezelés és a metformin együttes terápiájával nem szükséges a dózismódosítás.

Ha a Baetát inzulinnal kombinációban alkalmazzák, akkor az inzulinadagolások csökkentése szükséges. Ez csökkenti a hipoglikémia kialakulásának valószínűségét.

Mellékhatások

Tekintsük a mellékhatásokat, amelyek a gyógyszer alkalmazásakor előfordulhatnak:

  • Gyomor-bél traktus. Csökkent étvágy, széklet, hányás, duzzanat a hasban, fokozott gáz a belekben, hasnyálmirigy-gyulladás.
  • Az anyagok cseréje. Ha a gyógyszert inzulinnal vagy metforminnal kombinált terápiás kezelés részeként alkalmazza, hipoglikémia léphet fel.
  • Központi idegrendszer. Az ujjak rengése, a gyengeség érzése és a megnövekedett álmosság.
  • Allergiás kiütések az injekció beadásának helyén. Tartalmazza a kiütést és a duzzanatot.
  • Veseelégtelenség.

Ha hosszabb ideig szed egy gyógyszert, akkor az ellenanyagok megjelenése. Ezáltal a további kezelés haszontalan. Szükséges a gyógyszer elhagyása, hasonló helyettesítésével, és az ellenanyagok el fognak menni.

A Baeta-nak nincs ellenszere. A mellékhatások kezelése a tünetek függvénye.

Az ár teljes mértékben az adagtól függ:

  • Az 1,2 ml-es megoldáshoz 3990 rubelt kell fizetni.
  • 2,4 ml - 7890 rubel oldathoz.

A különböző gyógyszertárakban az ár ingadozik. Így például 1,290 ml-es oldatot találtunk 5590 rubelt, és 2,4 ml-8570 rubelt.

analógok

Tekintsük a Baet készítmény ekvivalenseit:

  • Avandamet. Tartalmaz aktív hatóanyagokat a metformin és a roziglitazon, amelyek kiegészítik egymást. A gyógyszer segít a vércukorszint szabályozásában a keringési rendszerben, növelve a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek érzékenységét az inzulinhoz. 2400 rubelt vásárolhat.
  • Arfazetin. Hipoglikémiás hatású. Segíti a glükóz csökkentését a keringési rendszerben. Használható fenntartó terápiához, de a teljes kezelés nem megfelelő. A gyógyszernek gyakorlatilag nincs mellékhatása és felülmúlja más analógokat. Az ár 81 rubel.
  • Bagomet. Hatóanyagokat tartalmaz a glibenklamid és a metformin. Növeli a szövetek érzékenységét az inzulinhoz. Csökkenti a koleszterinszintet. A gyógyszer is segít az inzulinszekrécióban. Vásárolhatsz 332 rubelt.
  • Betanaz. A gyógyszer kezelésekor a vér állandó monitorozása szükséges. A gyógyszer terhesség és laktáció ellenjavallt. A terápia során ne használjon alkoholt és etanolt tartalmazó gyógyszereket. Nehéz megtalálni a gyógyszertárakban.
  • Viktoza. Rendkívül drága és hatékony gyógyszer. A liraglutid hatóanyagot tartalmaz. Victoria növeli az inzulin kiválasztódását, de nem glukagont. A liraglutid csökkenti a beteg étvágyát. Eladva fecskendő formájában. Az ár 9500 rub.
  • Glibenklamid. A glibenklamid hatóanyagot tartalmazza. Növeli az inzulin hatását a cukor felszívódására az izomrendszer segítségével. A gyógyszer hipoglikémia kialakulásának kis kockázata van. Kombinációs terápiában alkalmazható. Eladva 103 rubel.
  • Glibomet. Összetételében metformint tartalmaz. Elősegíti az inzulin szekrécióját. Inzulinnal együtt alkalmazható. A gyógyszer növeli az inzulin kapcsolódását a receptorokhoz, nincs kockázata a hipoglikémia kialakulásának. Az ár 352 rubel.
  • Gliklazidot. A hatóanyag a glikazid. Lehetővé teszi a keringési rendszer cukorszintjének normalizálását. Csökkenti az érrendszeri trombózis valószínűségét, ami jó a beteg egészségi állapotában. Az ár 150 rubel.
  • Metformin. Megakadályozza a glükoneogenezist. A gyógyszer nem segíti elő az inzulin kiválasztását, de megváltoztatja az arányát. Lehetővé teszi az izomsejtek számára, hogy jobban felszívják a glükózt. Az ár 231 rubel.
  • Janow. Tartalmaz szitagliptint. Monoterápiára vagy kombinált kezelésre. Növeli az inzulin szintézisét, valamint a hasnyálmirigy-sejtek érzékenységét. Az ár 1594 rubel.

Mi a legjobb, ha ezeket az analógokat alkalmazzuk? Ez a beteg analízisétől függ. Nem szabad önállóan átállítani az egyik készítményről a másikra, használat előtt szakemberrel kell konzultálni.

Vélemények

Tekintsük a válaszokat, amelyeket az emberek a Baeta előkészítéséről elhagynak:

A vélemények szerint a gyógyszer nem segít mindenkinek. Az egyik fő problémája a kibocsátás formája. Nem minden beteg számára kényelmes.

A Baeta olyan gyógyszer, amely lehetővé teszi a keringési rendszer cukorszintjének normalizálását. Ez meglehetősen drága, de egyes esetekben a kórházakban ingyenes. Ha figyelmet fordít a betegek véleményére, a gyógyszer messze nem univerzális.

Byetta

  • AstraZeneca, USA
  • Felhasználhatósági időtartam: 01.08.2019-ig
  • Amylin Ohio ElEles, USA
  • Felhasználhatósági időtartam: 2019.01.03-ig
  • AstraZeneca, USA
  • Felhasználhatósági időtartam: 2019.11.01-ig

Baeta használati utasítás

A kibocsátás formája

Oldat szubkután beadásra.

struktúra

    1 ml 250 μg exenatidet tartalmaz;
    Segédanyagok: Nátrium-acetát-trihidrát 1,59 mg Ecetsav 1,1 mg, 43 mg mannitot, 2,2 mg m-krezolt, víz d / és (q.s. 1 ml).

csomagolás

az 1,2 fecskendő tollban és 2,4 ml-es csomagolásban

Farmakológiai hatás

A Baeta hipoglikémiás gyógyszer. Az exenatid (exendin-4) egy inkretin mimetikum, és egy 39 aminosavas amidpeptid. Inkretinek mint például glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1), fokozza a glükóz-inzulin szekréció, javítja a funkció β-sejtek gátolják kórosan megemelkedett glukagon szekréció és lassítja a gyomor kiürülését követően belépő őket a véráramba a bélből. Az exenatid egy potens inkretin mimetikum, ami fokozott inzulinszekréciót és a glükóz-más olyan hipoglikémiás hatást rejlő inkretin, mely lehetővé teszi, hogy a glikémiás kontroll javítására betegek 2. típusú cukorbetegség.

A aminosavszekvenciája exenatid részben megfelel a szekvencia a humán GLP-1, miáltal kötődik és aktiválja a receptorokat a GLP-1 emberben, amely fokozott glükóz-szintézis és az inzulinnak a hasnyálmirigy β-sejtek ciklikus AMP és / vagy más intracelluláris jelátviteli módon. Az exenatide stimulálja az inzulin felszabadulását β-sejtekből, emelkedett glükózkoncentrációk jelenlétében.

A kémiai szerkezetét és farmakológiai hatását exenatid eltér az inzulin, szulfonil-karbamidok, a D-fenil-alanin-származékok és meglitinidek, biguanidok, tiazolidindionok és a-glükozidáz inhibitorok.

Az exenatid a következő mechanizmusok miatt javítja a glikémiás kontrollt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Hiperglikémiás állapotban az exenatid fokozza a hasnyálmirigy p-sejtekből származó glükózfüggő inzulinszekréciót. Az inzulin szekréciója megszűnik, mivel a vér glükózszintje csökken és megközelíti a normális értéket, ezáltal csökkentve a hipoglikémia potenciális kockázatát.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél kifejezetten hiányzik az inzulinszekréció az első 10 percben (a glikémiás növekedés hatására), az úgynevezett "inzulinválasz első fázisa". Ezenkívül az inzulinválasz első fázisának elvesztése a 2-es típusú cukorbetegségben lévő β-sejtek funkciójának korai megzavarása. Az exenatid alkalmazása a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inzulinválasz első és második szakaszát helyreállítja vagy jelentősen növeli.

2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a hyperglykaemia hátterében az exenatid adagolása elnyomja a glukagon túlzott szekrécióját. Az exenatid azonban nem sérti a normális glukagon-választ a hipoglikémiára.

Kimutatták, hogy az exenatid adagolása az étvágy csökkenéséhez és az élelmiszerbevitel csökkenéséhez vezet; elnyomja a gyomor mozgékonyságát, ami az ürítés lelassulását eredményezi.

Betegek 2. típusú cukorbetegség, exenatid kombinációs terápiában metforminnal, tiazolidindionnal és / vagy szulfonil-karbamid vezet, hogy csökkentse a vércukor koncentrációt éhgyomri, étkezés utáni vércukorszint és a HbA index1c, ezáltal javítva e betegek vércukorszintjét.

Baeta, használati utasítások

  • A 2-es típusú cukorbetegség mint monoterápia a táplálék és a testmozgás mellett a megfelelő vércukorszint-szabályozáshoz.
  • A 2. típusú cukorbetegség kiegészítő terápiaként a metformin, szulfonilurea-származékok, tiazolidindionok metformin és szulfonilurea vagy metformin tiazoldindiona és meghibásodás esetén a megfelelő glikémiás kontrollt.

Ellenjavallatok

  • Az 1-es típusú cukorbetegség vagy a cukorbeteg ketoacidózis jelenléte.
  • Súlyos fokú veseelégtelenség (a kreatinin clearance kisebb, mint 30 ml / perc).
  • Súlyos gasztrointesztinális betegségek jelenléte egyidejűleg gastroparesis alkalmazásával.
  • Terhesség.
  • Szoptatási időszak (szoptatás).
  • 18 év alatti gyermekek (a gyógyszer gyermekek biztonságossága és hatásossága nem állapítható meg).
  • A készítményben lévő exenatidra vagy segédanyagokra túlérzékenység.

Adagolás és adminisztráció

F / k, a csípő, has és alkar régióban.

A kezdeti dózis 5 μg, amelyet a reggeli és az esti étkezés 60 perces időszaka alatt bármikor 2 alkalommal adnak be. Ne alkalmazza a gyógyszert étkezés után. A gyógyszeres kezelés elmulasztott injekciója a dózis módosítása nélkül folytatódik.

A kezelés kezdetét követő 1 hónap elteltével a hatóanyag dózisa napi kétszer 10 μg-ra emelhető.

Ha metforminnal, tiazolidindionnal vagy ezeknek a gyógyszereknek a kombinációjával együtt adják a metformin és / vagy a tiazolidindion kezdeti dózisát, nem szabad megváltoztatni. A Baet szulfonil-karbamid-származékokkal történő előállításának kombinációja esetén szükség lehet a szulfonil-karbamid-származék dózisának csökkentésére a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében.

Terhesség és laktáció alkalmazása

A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Mellékhatások

Az egyszeri esetekben gyakrabban előforduló mellékhatásokat az alábbi gradiens alapján kell felsorolni: nagyon gyakran - ≥10%, gyakran - ≥1%, de

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger, hányás, hasmenés; gyakran - csökkent étvágy, dyspepsia, gastrooesophagealis reflux; néha - hasi fájdalom, puffadás, eritizáció, székrekedés, ízérzékenységek megsérülése, flatulencia.

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság.

Az endokrin rendszerből: nagyon gyakran - hipoglikémia (szulfonil-karbamid származékokkal kombinálva); gyakran - remegés, gyengeség, hyperhidrosis érzése.

Allergiás reakciók: ritkán - kiütés, viszketés, angioödéma; rendkívül ritka - anafilaxiás reakció.

más: gyakran - bőrreakció az injekció beadásának helyén; ritkán - dehidráció (hányingerhez, hányáshoz és / vagy hasmenéshez társítva). A warfarin és az exenatid egyidejű alkalmazásával kapcsolatban több olyan eset is jelentkezett a véralvadási idő (MNO) emelkedéséről, melyet néha vérzés kísér.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a frekvencia a hipoglikémiát nőtt együttes adagolással gyógyszer Byetta szulfonilkarbamidok, szükséges rendelkezni csökkentett dózisú szulfonil-karbamid-származékok növelésével a hipoglikémia kockázatát. A hipoglikémia legtöbb epizódja gyengén vagy mérsékelt intenzitású volt, és a szénhidrátok orális bevitele megállt.

Összességében az intenzitás mellékhatásai enyhék vagy mérsékeltek voltak, és nem vezetett a kezelés visszavonásához. A leggyakrabban jelentett enyhe vagy mérsékelt intenzitású hányinger dózisfüggő volt és idővel csökkent, anélkül, hogy befolyásolná a napi aktivitást.

Különleges utasítások

Ne alkalmazza a gyógyszert étkezés után.

Nem javasolt IV vagy IM injekció.

A Baeta ® készítményt nem szabad használni, ha az oldat részecskéket tartalmaz, vagy ha az oldat felhős vagy festett.

Tekintettel a fehérjéket és peptideket tartalmazó gyógyszerek potenciális immunogenitására, a Baeta ® készítménnyel végzett terápia hátterében az exenatid antitestek előállíthatók. Az ilyen antitestek termelését felismerő betegek többségében titerük csökkent, ahogy a terápia folytatódott, és 82 héten át alacsony maradt. Az antitestek jelenléte nem befolyásolja a jelentett mellékhatások gyakoriságát és típusát.

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Baeta ® kezelés kezelése csökkentheti az étvágyat és / vagy a testsúlyt, és hogy ezeknek a hatásoknak köszönhetően nincs szükség az adagolási rend megváltoztatására.

Az egerek és a patkányok pre-klinikai vizsgálata nem mutatott karcinogén hatásokat az exenatid esetében. Amikor alkalmazott dózisban patkányoknak dózisban 128-szor nagyobb, mint az embereknél, jelentős növekedése a numerikus C-sejtes pajzsmirigy-adenomák jele nélkül malignitás, hogy már járó megnövekedett élettartama kísérleti állatok kapó exenatid.

Ritka ritka veseelégtelenségben szenvedő esetekről számoltak be, beleértve a szérum kreatininszint növekedését, a veseelégtelenség kialakulását, a krónikus és akut veseelégtelenség súlyosbodását; néha hemodialízisre volt szükség. Néhány ilyen jelenségek már kezelt betegeknél egy vagy több befolyásoló gyógyszerek vesefunkciót / víz cseréje és / vagy ellen más nemkívánatos hatásokat, elősegítve zavar hidratáció, mint például hányinger, hányás és / vagy hasmenés. Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közé tartoztak ACE-gátlók, NSAID-ok, diuretikumok. A tüneti terápia kijelölésével és a kábítószer eltörlésével, feltételezhetően kóros változások következtében, visszaállította az elváltozott veseműködést. Preklinikai és klinikai vizsgálatokban nem észleltek exenatidadatokat, amelyek közvetlen nefrotoxicitást mutattak.

Úgy tűnik, hogy ritka esetekben akut hasnyálmirigy-gyulladás lép fel a Baeta ® alkalmazásával. A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: tartós súlyos hasi fájdalomról. A tüneti terápia kijelölésével az akut pancreatitis kialakulását figyelték meg.

A betegeket a Baete ® kezelés megkezdése előtt meg kell ismerni a készítményhez mellékelt "Kezelési útmutató a fecskendő-tollal".

Kábítószer kölcsönhatások

A Baeta készítményt óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik orális készítményeket szednek, amelyek gyors emésztést igényelnek az emésztőrendszerben, mivel a Baeta késlelteti a gyomor kiürülését.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az exenatid beadását megelőzően legalább 1 órával vegyenek be olyan gyógyszereket, amelyek küszöbértékük (például antibiotikumok) függenek. Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, akkor azokat az étkezések alatt kell bevenni, amikor az exenatid nem kerül beadásra.

Ha a digoxin (0,25 mg 1 alkalommal / nap) egyszerre történő beadása a Baeta készítményével történik, a C csökken max digoxin 17% -kal, és T max 2,5 h-val emelkedik, azonban a teljes farmakokinetikai hatás nem változik az egyensúlyi állapotban.

A Baet drog AUC és C bevezetésének hátterében max a lovastatin körülbelül 40% -kal, illetve 28% -kal csökkent max megnövekedett körülbelül 4 órán át. Az együttes beadás a gyógyszer Byetta a HMG-CoA-reduktáz nem kísérte a vér lipid (HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, a teljes koleszterin és trigliceridek).

Enyhe vagy mérsékelt artériás hipertónia esetén, lisinoprilrel (5-20 mg / nap) stabilizált betegek esetében a Baeta készítmény nem változott az AUC és a C max lizinopril egyensúlyi állapotban. T max Az egyensúlyi állapotban lizinoprilt 2 órával megnöveltük, az átlagos napi szisztolés és diasztolés vérnyomás nem változott.

Alkalmazás Byetta hatóanyag inzulinnal kombinálva, tiazolidin-dionok, a D-fenil-alanin-származékok, meglitinidek, vagy alfa-glükozidáz-inhibitorok nem vizsgálták.

További Cikkek A Cukorbetegséggel

A cukorbetegség olyan betegség, amelyet folyamatosan monitorozni kell, nehogy szövődményeket okozzon a szervezetben. E célból a cukorbetegek rendszeresen vércukorszint-vizsgálatot végeznek egy speciális mobil glükózmérő eszközzel.

Minden étkezés mindig sok kérdést hagy a cukor használatával kapcsolatban. Nem adta át ezt a kérdést, és a Diukát Diukát, amelyről ma beszélni fogunk, figyelembe véve a cukor felhasználását az étrenden.

Kenyér egység (ХЕ) - egy integrált fogalom a cukorbetegek életében. A XE az élelmiszerekben található szénhidrátok mennyiségének becsléséhez használt intézkedés.