loader

Van komoly probléma a kábítószer cukorbetegséggel való használatával kapcsolatban?

A cukorbetegség progressziójával, a 2-es típusban kifejlesztve az endokrinológusnak megfelelő gyógyszereket kell választania. Lehetővé teszik a glükóz koncentrációjának normalizálását a vérben. Az egyik ilyen eszköz az "Оnglisa". Vásárlás előtt a betegeket tájékoztatni kell a szükséges információról a gyógyszerről. Használati utasítások Az Onglezy, az analógok, a felülvizsgálatok és az ár - cukorbetegek mindenki számára érdekesek.

A termék összetétele és formája

Az Onlizy fő hatóanyaga a szaxagliptin-hidroklorid. Ez egy hipoglikémiás gyógyszer: dipeptidil-peptidáz-4-inhibitor (DPP-4).

A készítmény tabletták formájában van, amelyeket filmréteg borít. Az értékesítés során megtalálható az "Onglizu", melynek hatóanyaga 2,5 és 5 mg. Csomagolt tabletták buborékfóliában, eladásra kaphatók kartonpapírban: mindegyik 3 buborékcsomagolással.

Az ágens ismert az INN (nemzetközi szabadnév) szaxagliptin alatt.

Farmakológiai hatások

A hipoglikémiás szer alkalmazása esetén a DDP-4 enzim aktivitását 24 órán keresztül elnyomják. Glükóz bevitel esetén a GLP-1 és a HIP koncentrációja 2-3 alkalommal növekszik. Ugyanakkor a glukagonszint csökken, a béta-sejtek glükózfüggő válasza javul. E mechanizmusok hatására a C-peptid és az inzulin koncentrációja nő.

Amikor az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigyből (annak szakosított béta-sejtek), minimalizálva a folyamat felszabadulását glukagon az alfa-sejtek megfigyelt csökkenése vércukorszint, az éhomi és után élelmiszer-fogyasztás.

A szaxagliptin szedésének biztonságosságát és hatékonyságát 6 placebo-kontrollos vizsgálatban tesztelték 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Tapasztalati úton azt találtuk, hogy a teljesítmény a glikozilált hemoglobin koncentrációja vércukorszint éhgyomorra, és miután a szokásos élelmiszer-fogyasztás javult.

Saksaliptin Miután megkapta gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban, a maximális koncentráció után megfigyelt 2 Chasa (fő metabolit - keresztül 4) vételét követően. A gyógyszer elfogadott dózisának több mint 75% -a szívódik fel. Az epe és a vizelet hatóanyaga kiválasztódik.

Indikációk listája

Az "Ongliza" hatóanyagot fel lehet írni a cukorbetegségre, amelyet 2-es típusban fejlesztettek ki. A gyógyszert a diétát és a testmozgást egyidejűleg a glikémiás kontroll kiegészítéseként írják fel.

A tablettaadatok hozzárendelése:

  • a monoterápia eszközeként;
  • szulfonil-karbamid-származékok, metformin, tiazolidindionok monoterápiájában;
  • a kombinált kezelés kombinációjának a metforminnal való kombinációjához.

Tilos orvossági felírása nélkül elkezdeni a gyógyszert szedni. Az "Onlizu" -ot kiegészítő anyagként használják más gyógyszerekkel kombinálva, feltéve, hogy a cukorcsökkentő szerekkel végzett monoterápiával nem lehet megfelelő glikémiás kontrollt elérni.

Dózis kiválasztása, felhasználási mód

A dózist a kezelő endokrinológusnak kell előírnia, figyelembe véve a beteg állapotát.

Az "Ongleys" monoterápiában a választás általában 5 mg-os tabletták javára történik. Napi egyenként fogadják el őket.

Amikor a kombinált módszerek a terápia ajánlott, hogy vegyék szaxagliptinnel mennyiségben 5 mg kombinálva szulfonil-karbamidok, tiazolidindionok, drogok, a metformin.

Döntés kezdeni kiindulási kombinációs kezelés metforminnal és saxagliptin, így meg kell választani a gyógyszerek, hogy az első hatóanyag lenyelik mennyiségben 500 mg, a második - 5 mg per nap. Megfelelő válasz hiányában a metformin adagja nő.

Ha egy másik "Onglysza" tabletta kimaradt, akkor azonnal be kell inni, amint egy cukorbeteg emlékszik rá. De nem tudsz napi 2 tablettát inni.

A diabetes mellitusban szenvedő betegeket az egyidejű betegségek bonyolítják:

  • enyhe veseelégtelenség esetén az adagot nem korrigálják;
  • mérsékelt és súlyos veseelégtelenség esetén az "Ongliz" 2,5 mg-ot ír elő (ugyanazok a tabletták javasoltak hemodialízis esetén);
  • a máj dózisának módosítása nem sérti a májműködést;
  • A normális dózisban a vese normál működésével járó idős betegeket írják elő.

A szaxagliptin alapján előállított gyógyszerek szedésének megkezdése előtt ellenőrizni kell a veséket és értékelni kell azok teljesítményét.

Ellenjavallatok

Az "Onglizy" kinevezése előtt az orvosnak ismernie kell magát a páciens kórelőzményében, és tudnia kell, hogy meg tudja-e inni ezt a gyógyszert. Az ellenjavallatok listájához a következőket kell tennünk:

  • megalapozott érzékenység a létesítmény bármely alkatrészére;
  • a galaktózzal szembeni intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció vagy laktáz elégtelenség diagnosztizálása;
  • diabéteszes ketoacidózis;
  • terhesség és szoptatás ideje alatt.

A gyógyszert nem írják fel inzulinfüggő 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek és azok számára, akik az inzulint CD2-vel kezelik. Ezekben az esetekben a szaxagliptin alkalmazását még nem vizsgálták. Ugyanezen okból nem ajánlott ezeket a tablettákat az alulkorú betegek számára előírni.

Szulfonil-karbamid-származékok készítménnyel kombinálva óvatosan alkalmazzák az anyagot. A beteg állapotát is figyelemmel kell kísérnie (veseelégtelenségben (mérsékelt és súlyos formában), időseknek.

A készítmény terhesség alatt történő alkalmazását nem vizsgálták. Nem ismert, hogy a gyógyszer behatol-e az anyatejbe. Ezért a kezelés idején az orvos javasolja, hogy szaxagliptin-kezelést szedjen le vagy elutasítsa.

Lehetséges mellékhatások

Egyes betegeknél a "Onlizy" beavatkozás hátterében kialakulnak szövődmények. Van-e komoly veszély, amikor megjelenik? Ha a beteg észlelte a mellékhatásokat, akkor az orvos konzultációra van szükség az állapot megfigyeléséhez és a kezelés hatékonyságának értékeléséhez. Bár a kísérleti vizsgálatok során a következőket állapították meg. A szaxoglicitint szedő betegeknél a mellékhatások előfordulása hasonló a placebót szedő betegek incidenciájához.

Ugyanakkor nem volt szignifikáns különbség a gyógyszer monoterápia és kombinált terápia formájában.

Az ilyen mellékhatások gyakori előfordulása:

  • a légutak fertőző betegségei (felső);
  • a húgyutak fertőző betegségei;
  • orrmelléküreg-gyulladás;
  • gastroenteritis;
  • hányás;
  • fejfájást.

A vizsgálatok megállapították, hogy a 24 hetes kezelés után néhány betegnél maradt túlérzékenységi reakciók: 1,5% -a vesz „Onglizu” és 0,4% a placebót szedő betegeknél. De van egy túlérzékenységi reakció a kísérletek során nem jelent veszélyt a betegek életét, és nem igényel kezelést.

Kombinált terápiával a következőket figyelték meg.

Használata saxagliptin kombinálva glibenklamid eredményezett hipoglikémia 0,8% -ában a kontroll csoportban (placebo) - 0,7%. Az előfordulási hipoglikémia, míg a metformin és tiazolidin sospostavima az előfordulási gyakorisága a hipoglikémia olyan betegeknél, akik placebót kaptak.

Szaxagliptinnel és tiazolidindionokkal kombinálva perifériás ödéma fordult elő az esetek 8,1% -ában, a kontroll csoportban - 4,3%. De a kialakult ödéma gyenge vagy mérsékelt volt, nem volt szükség a kezelés leállítására. Monoterápiában és egyéb kombinációkban ez a szövődmény 1,7% -nál, placebo esetén pedig 2,4% volt.

Az "Onglizy" és a metformin alapú készítmények egyidejű bevitele nasopharyngitis és fejfájás kialakulásához vezethet. A nasopharyngitis a betegek 6,9% -ánál jelentkezett: metforminnal kezelt monoterápia 4%, szaxagliptin - a betegek 4,2% -ánál. A panaszos fejfájás 7,5% -a: metformin monoterápia esetén - 5,2%, szaxagliptin - a betegek 6,3% -a.

A szaxagliptin vizsgálata során a laboratóriumi paraméterek jelentős változása nem volt megfigyelhető. Talán a limfociták számának enyhe csökkenése, de az átlagos számuk stabil szinten maradt.

Túladagolás esetei

A szaxagliptin alapú gyógyszerek gyártói, ideértve az "Onlizy" -ot is, nem ajánlott 2 tabletta segédeszközt használni egy nap alatt, a következő adag hiányában. Azonban, amikor a hatóanyagot hosszú ideig olyan dózisban szedik, amely meghaladja az ajánlott 80-szoros adagot, a mérgezés tünetei nem voltak megfigyelhetők.

A használati utasítás azonban azt mondja, hogy ha a túladagolás kimarad, hemodialízissel jelentkezik. 4 órán belül a gyógyszer 23% -a ürül.

Kábítószer kölcsönhatások

Az "Onlizy" orvosok kinevezésekor ritkán kérdezd meg, milyen gyógyszereket használsz. Végül is a gyógyszer és egyéb gyógyszerek jelentős kölcsönhatásának kockázata nagyon kicsi.

A koncentráció a fő metabolit szaxagliptinnek lehet csökkenteni alkalmazásával induktorokkal izozimek CYP 3A4 / 5 (mint például a „fenobarbitál”, „karbamazepin”, „fenitoin”, „Dexametazon” „Rifampicin”).

Szulfonil-karbamidokkal együtt óvatosan kell eljárni: hypoglykaemia alakulhat ki. Csökkentse a kockázatot a szulfonilurea-gyógyszerek adagjának csökkentésével.

Különleges utasítások

Annak értékelése, hogy az "Onlizy" vétel befolyásolja-e a járművek vezetését és a mechanizmusok működtetését. Továbbá nem ismert, hogy hogyan befolyásolja az alkoholfogyasztás, a dohányzás és a növényi jogorvoslatok használata.

Ha a betegek korábban túlérzékenységi reakciókat tapasztaltak a D1111-4 inhibitorok alkalmazásakor, akkor az "Onlizu" -ot jobb, ha nem kell előírni.

Tárolási feltételek

A hatóanyagot a kibocsátás időpontjától számítva 3 évig szabad használni. Tartsa a gyerekek számára megközelíthetetlen helyen és napfénytől védve, 30 ° C-ig terjedő hőmérsékleten.

Árpolitika és analógok kiválasztása

Számos gyógyszertárban megvásárolhatja a gyógyszert. De az ára meglehetősen magas: egy 30 mg-os 5 mg-os csomagot 1881 rubelt kell adni. Ez a gyógyszer nem szerepel a kedvelt gyógyszerek listáján, melyet a 2-es típusú cukorbetegségben szabadon kaphat.

A betegeknek jogukban áll az endokrinológustól kérni egy másik orvosi rendelvény ingyenes leadását, amely helyettesíthető az "Ongliz" -el. Szükséges a pótlás is, ha a beteg szaxagliptinnal szembeni intoleranciája van.

Az analógok közé tartoznak a cukorcsökkentő gyógyszerek:

  • "Galvus" a vildagliptin hatóanyaga;
  • Januvia a szitagliptin;
  • A "Vipidia" az alogitotin;
  • A Tragenta a linagliptin;
  • "Glükovánok" - glibenklamid, metformin-hidroklorid;
  • A "Glucophage" a metformin-hidroklorid.

De az "Ongliza" gyógyszer analógjainak kiválasztása a cukorbetegségből csak kezelő endokrinológus lehet.

Az ajánlott analógok listája között nincs olyan gyógyszer, amely az Egészségügyi Minisztérium engedélyével díjmentesen adható ki. Az analógok költsége nem nevezhető alacsonynak.

A 28 db 50 mg-os "Galvus" tabletta csomagolásához 810 rubelt kell fizetni.

A "Yanuvia" 1650 rubelre fog költeni a betegeket. - 28 táblázat. 100 mg-mal.

A "Vipidia" a gyógyszertárakban 1288 rubel. - 28 táblázat. 25 mg-mal.

A "Tragenta" ára 1785 rubel. - 30 lap. 5 mg egyenként.

De a metformin alapú gyógyszerek olcsóbbak. A "Glukofazh" költsége 114 rubel. (30 darab 500 mg), Glükován 277 rubel. 30 lap. 500 / 2,5 mg metformint és glibenklamidot.

Patient Reviews

Mielőtt ilyen drága gyógyszereket vásárolnának, sokan szeretnék tudni, hogy mennyire hatékony ez, és hogy segít-e más betegeknek. De a cukorbetegek érzékenysége a szaxagliptinnel való kezelésre nem ugyanaz: néhány beteg esetében ez a gyógyítás csodaszerré válik, mások panaszkodnak annak hatékonyságát illetően.

A betegek beszámolói azonban lehetőséget nyújtanak a jogorvoslat hatásának megértésére. Mások véleménye ellenére a cukorbetegeknek az endokrinológus kezelőorvosa által javasolt iránymutatásokat kell követniük. Ha nem bízik benne, akkor érdemes megpróbálni megváltoztatni az orvost.

Egyes betegek panaszkodnak, hogy az "Onglis" nem adja meg a várható hatást. Egyes esetekben a glükóz koncentrációja a gyógyszer szedésének hátterében is nő. Számos "Onlizu" orvos kijelöli a "Siofor", "Diabetes" kezelésében további terápiát.

De sok cukorbetegség, még a saxagliptin monoterápiában is, kiváló eredményeket ér el és ellenőrzi a glikémiát. Sokan úgy vélik, hogy ennek a gyógyszernek az előnyei bármikor képesek tablettákat használni, függetlenül az ételtől.

Egyesek azt is megjegyzik, hogy a metforminnal való kombináció lehetővé teszi az állapot normalizálását. De a kívánt eredmény eléréséhez hosszú távú kezelésre van szükség. És ez sokak számára egy veszteséges öröm. A szokásos módszerrel a tabletták elegendő egy hónapig. De a legtöbb betegnek más gyógyszereket kell inni, hogy csökkentse a cukorbetegségnek a szervekre és a testre gyakorolt ​​hatását.

Ha az orvos előírja az "Onglizu" -ot, akkor próbáljon meg gyógyszert szedni. A legfontosabb dolog, hogy emlékezzen arra, hogy be kell tartani az étrendet és a gyakorlati fizikai erőfeszítést. Ha pihenni és csak pirulákat szedni, akkor nem tudja normalizálni az állapotodat.

Angol: a kábítószer véleménye, utasítások

Az Anglis egy gyógyszer cukorbetegeknek, akinek hatóanyaga a szaxagliptin. A szaxagliptin egy gyógyszer, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére írtak fel.

A felvételt követő 24 órán belül elnyomja a DPP-4 enzim működését. Gátlása Az enzim reakciójával glükózzal növeli 2-3-szoros szintjén glukagon-szerű peptid-1 (a továbbiakban: GLP-1) és a glyukozavisimogo inzulinotrop polipeptid (GIP), glukagon csökkenti a koncentrációt, és stimulálja a válasz a béta-sejtek.

Ennek eredményeként nő a szervezetben lévő inzulin és C-peptid tartalma. A hasnyálmirigy és az alfa-sejtek glukagonjának béta-sejtjeinél az inzulin felszabadulása után szignifikánsan megnövekedett vércukorszintet és posztprandiális glikémiát eredményezett.

Ami a biztonságosságát és hatásosságát szaxagliptin különböző dózisokban is alaposan tanulmányoztuk hat kettős-placebo-kontrollos vizsgálatokban, ami az érintett 4148 beteg a diagnózis „2. típusú cukorbetegség”.

A vizsgálatok során jelentősen javult a glikált hemoglobin, az éhomi plazma glükóz és a posztprandiális glükóz. Azok a betegek, akiknél a szaxagliptin egyszeri adagolása nem eredményezte a várt eredményeket, további gyógyszereket írtak fel, mint a metformin, a glibenklamid és a tiazolidindionok.

Vélemények a betegek és az orvosok: 4 hét után a kezelés megkezdése csak szaxagliptin glikált hemoglobin csökkent, és a plazma glükóz szintek éhgyomri alacsonyabb volt 2 hét után.

Ugyanezeket a mutatókat azon betegek csoportjában jegyezték fel, akiket metforminnal, glibenklamiddel és tiazolidindionokkal kombinált terápiában szedtek, az analógokat ugyanabban a ritmusban végezték.

Mindegyik esetben figyelték meg a betegek testtömegének növekedését.

Amikor alkalmazni az itglizu

Ezeket a betegeket a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél írják elő ilyen esetekben:

  • A gyógyszer monoterápiával kombinálva a fizikai erőfeszítéssel és a táplálékkal;
  • Kombinált terápiával kombinálva metforminnal;
  • Hatékonysági monoterápia hiányában a metformin, a szulfonilurea származékai, a tiazolidindion mint kiegészítő készítmény.

Annak ellenére, hogy a kábítószer-probléma számos tanulmányt és vizsgálatot eredményezett, az ezzel kapcsolatos megítélések többnyire pozitívak, a terápia csak orvos felügyelete mellett indítható el.

Ellenjavallatok a onglysis használatához

Mivel a gyógyszer hatásosan befolyásolja a béta- és alfa-sejtek működését, intenzíven serkenti tevékenységüket, nem mindig használható. A gyógyszer ellenjavallt:

  1. Terhesség, szülés és laktáció.
  2. Tinédzsereknek 18 éves korig.
  3. 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek (nem vizsgált hatás).
  4. Inzulinterápiával.
  5. Diabéteszes ketoacidózissal.
  6. A galaktóz veleszületett intoleranciában szenvedő betegek.
  7. Egyéni érzékenységgel a hatóanyag bármely összetevőjére.

A készítményre vonatkozó utasításokat semmiképpen sem szabad figyelmen kívül hagyni. Ha kétségei vannak a használatának biztonságosságával kapcsolatban, akkor analóg inhibitort vagy más kezelést kell kiválasztani.

Ajánlott adagok és felhasználási módok

Az angol nyelvet orálisan alkalmazzák, anélkül, hogy az étkezéshez kötődne. A gyógyszer átlagos ajánlott napi adagja 5 mg.

Ha kombinált terápiát alkalmaznak, a szaxagliptin napi adagja változatlan marad, a metformin és a szulfanilurea származékait külön kell meghatározni.

A metforminnal kombinált terápia kezdetén a gyógyszerek adagolása a következő:

  • Onglysis - napi 5 mg;
  • Metformin - 500 mg naponta.

Ha nem megfelelő reakciót észlelünk, a metformin adagját módosítani kell, növelni kell.

Ha bármilyen okból kifolyólag eltelt a gyógyszer szedése, a betegnek a lehető leghamarabb vegye be a tablettát. Növelje a napi adagot felére, anélkül, hogy megéri.

Azoknál a betegeknél, akiknél enyhe veseelégtelenség társbetegség, nem szükséges módosítani a onglys adagját. A közepes és súlyos formák veseelégtelenségében kisebb mennyiségben - 2,5 mg-ot naponta egyszer kell bevenni.

Ha hemodialízist végzünk, akkor a kezelés befejezése után elfogadjuk. A szaxagliptin peritoneális dialízisre gyakorolt ​​hatását még nem vizsgálták. Ezért a kezelés megkezdése előtt megfelelő vesefunkciót kell végezni.

Májelégtelenség esetén a napi 5 mg-os dózisban a félelem nélkül lehet felírni. Idős betegek kezelésére ugyanazon dózisban a onglysist alkalmazzák. De emlékeztetni kell arra, hogy a cukorbetegek ezen kategóriájába tartozó veseelégtelenség kialakulásának kockázata magasabb.

A gyógyszer hatásait 18 év alatti betegeknél nem vizsgálják és nem hivatalos vizsgálják. Ezért a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél egy másik aktív komponens analógjai kerülnek kiválasztásra.

A onglys adagjának csökkentése megduplázódik, ha a hatóanyagot egyidejűleg erős inhibitorokkal adják be. Ezek a következők:

  1. ketokonazol,
  2. klaritromicin,
  3. atazanavir,
  4. indinavir,
  5. igrakonazol,
  6. nelfinavir,
  7. ritonavir,
  8. szinvinavir és telitromicin.

Így a maximális napi dózis 2,5 mg.

A terhes nők kezelése és mellékhatásai

Nem ismert, hogy a gyógyszer befolyásolja-e a terhességi folyamatot, és képes-e behatolni az anyatejbe, ezért a gyermek terhességének és táplálásának időszakában a gyógyszert nem írják elő. Más analógok használata javasolt, vagy a szoptatás abbahagyása.

Általában, ha a dózisokat és ajánlásokat kombinált terápiában figyeljék meg, a gyógyszer jól tolerálható, ritka esetekben, ahogyan a vizsgálatok megerősítik, lehet, hogy:

  • hányás;
  • Gastroeneterit;
  • fejfájás;
  • A felső légúti fertőző betegségek kialakulása;
  • A húgyutak fertőző betegségei.

Egy vagy több tünet jelenlétében hagyja abba a gyógyszer szedését vagy állítsa be a dózist.

Amint az a felülvizsgálatokból kiderül, még akkor is, ha a onglysis-t hosszú ideig használták az ajánlott 80-szorosnál nagyobb adagokban, nem észleltek mérgezési tüneteket. A hatóanyag eltávolítása a szervezetből lehetséges mérgezés esetén a geomedialízis módszerét alkalmazzák.

Mit tudnék még?

Az onglish-ot nem írják elő inzulinnal vagy háromszor metforminnal és tiazolidinion-terápiával, mivel nem végeztek interakciókat. Ha a beteg mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenségben szenved, a napi adagot csökkenteni kell. Az enyhe veseelégtelenségben szenvedő cukorbetegek a kezelés során folyamatosan figyelik a veséket.

Megállapítást nyert, hogy a szulfanilurea-származékok hipoglikémiát okozhatnak. A hypoglykaemia kialakulásának kockázatának elkerülése érdekében a szulfanilurea dózisát az onglisia kezeléssel kombinálva kell beállítani. Vagyis csökken.

Ha a betegnek a DPP-4 bármely más hasonló inhibitorával szembeni túlérzékenysége van, a szaxagliptint nem írják elő. Ami a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát illeti idős betegeknél (6 évesnél idősebbeknél), ebben az esetben nincsenek figyelmeztetések. Az Anglis-t áthelyezik és ugyanúgy jár el, mint a fiatal korú betegeknél.

Mivel laktózt tartalmaz, nem alkalmas azok számára, akik jelentős veleszületett intolerancia az anyag, a laktáz-hiányban, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

A hatóanyagnak a járművek vezetésére való képességét és más figyelemfelkeltő technikákat nem vizsgálták teljes mértékben.

Nincs közvetlen ellenjavallat az autó vezetésére, de emlékeztetni kell arra, hogy a mellékhatásokat szédülés és fejfájások jellemezték.

Gyógyszerkölcsönhatások

A klinikai vizsgálatok szerint a más gyógyszerekkel való kölcsönhatás kockázata, ha egyidejűleg alkalmazzák, nagyon kicsi.

Hogyan befolyásolja a dohányzás, az alkoholfogyasztás, a homeopátiás gyógyszerek vagy a diétás élelmiszerek használata a gyógyszer hatását, a tudósok nem támasztották alá ezt a területet a kutatás hiánya miatt.

Ongliza

A leírás aktuális 2015/01/10

  • Latin név: Onglyzát
  • ATX kód: A10BH03
  • Hatóanyag: Saxagliptin (Saxagliptin)
  • Gyártó: Bristol-Myers Squibb Company (USA)

struktúra

Ez az készítmény hatóanyagot tartalmaz szaxagliptinnel (Hidroklorid) is további komponenseket: MCC, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, sósav vagy 1 M nátrium-hidroxid 1 mólos, oldat színezékek.

A kibocsátás formája

Ez a gyógyszer filmtabletta formájában kapható.

  • Tabletták 2,5 mg: a héj színe sárga, a tabletták kétdimenziósak, kerekek, az egyik oldalon a "2.5" felirat, másrészről a "4214". A feliratok kék színűek. A tablettákat csomagoló fóliákba csomagolják, kartonpapírban - 3 buborékcsomagolás.
  • 5 mg tabletták: a héj színe rózsaszín, a tabletták kétdimenziósak, kerekek, az egyik oldalon az "5" felirat, másrészről pedig a "4215". A feliratok kék színűek. A tablettákat csomagoló fóliákba csomagolják, kartonpapírban - 3 buborékcsomagolás.

Farmakológiai hatás

A készítményben az Onglysa készítmény hatóanyaga a szaxagliptin, amely a dipeptidil-peptidáz-4 nagyon erős szelektív, versenyképes reverzibilis inhibitora.

Ha a gyógyszert beteg betegek vesznek fel diabetes mellitus, 24 órája aktív enzim A DPP-4 el van nyomva.

Miután belsejében a beteg vett glükóz miatt DPP-4 gátlás akkor történik, egy 2-3-szoros növekedést a koncentrációja a gyomor inhibitor polipeptid, glukagon-szerű peptid-1. A glukagon koncentrációja csökken, és a glükózfüggő béta-sejtválasz reakciója nő. Ennek eredményeként a szervezet fokozza a koncentrációt inzulin és a C-peptid.

A hasnyálmirigy béta-sejtjeinek inzulin szabadon bocsátása és a hasnyálmirigy alfa-sejtek glukagon általi felszabadulásának csökkenése miatt csökken az éhomi glikémiás csökkenés, posztprandiális glikémiát.

A recepció alatt szaxagliptinnel a betegeknél nincs súlynövekedés.

Farmakokinetika és farmakodinamika

A szervezetben a saksagliptin gyorsan felszívódik az étkezést megelőzően. Orális adagolás után az adag körülbelül 75% -a felszívódik. A fehérjékkel vér szaxagliptin és annak metabolit kicsit kommunikálni.

A szaxagliptin és fő metabolitjának maximális koncentrációját a plazmában 2 órán és 4 órán keresztül észleljük.

Átlagosan a végső felezési idő és metabolit időtartama 2,5 óra és 3,1 óra. Izommentes az epe és a vizelet.

Használati utasítások

Az Onglysa gyógyszere a 2-es típusú cukorbetegségben való alkalmazásra, mint kiegészítő eszköz a fizikai aktivitás és az étrendi táplálkozás kezelésére a glikémiás kontroll javítása érdekében. A következő kapacitással rendelhető:

  • monoterápia céljából;
  • a kombinált kezelés megkezdéséhez Metformin;
  • a monoterápia kiegészítéseként tiazolidindionok, metformin, a szulfonilurea származékai, ha nincs megfelelő glikémiás kontroll az ilyen kezelésre.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt alkalmazás Az Onlizy ilyen esetekben:

  • 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek;
  • gyógyszeradagolás inzulin;
  • laktáz elégtelenség, galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció veleszületett;
  • diabéteszes ketoacidózis;
  • terhesség és szoptatás;
  • A hatóanyag bármely összetevőjének fokozott érzékenysége.

Óvatosan rendeljen gyógyszert a mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben szenvedőknek, az idős betegeknek, valamint a szulfonilureákot szedő betegeknek.

Mellékhatások

A következő mellékhatások fordulnak elő a gyógyszer beadása során: Onglysa:

  • húgyúti fertőzés és felső légúti traktus;
  • orrmelléküreg gyulladás;
  • gastroenteritis;
  • hányás;
  • fejfájást.

A metforminnal kombinált kezelés hátterében előfordulhat nasopharyngitis, fejfájás.

Angol, használati utasítás (Módszer és adagolás)

Szájon át kell venni, függetlenül a táplálkozás idejétől.

Ha a beteg van rendelve monoterápia, akkor ajánlott, hogy a tablettákat a saxagliptin 5 mg naponta egyszer.

Kombinált kezelés esetén naponta egyszer 5 mg szaxagliptint kell szedni, kombinálva a módszert tiazolidindionokkal és metforminnal a szulfonilureákból származó gyógyszerekkel.

Kezdetén a kombinált kezelés metformin szaxagliptin adag 5 mg, és a dózis a Metformin - 500 mg naponta.

Ha a beteg elszalasztja az Onliza kezelést, haladéktalanul vegye be a tablettát, amint egy személy emlékszik rá. A kettős adag nem lehet részeg.

Enyhe betegek veseelégtelenség nem módosíthatja az adagot. Súlyos vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek, valamint azok is, akiknek a száma van hemodialízis, napi 2,5 mg-ot kell bevennie. A tabletta után kell itatni hemodialízis.

Ha a beteg egyidejűleg alkalmazni erősen gátolják a CYP 3A4 / 5 Onglizy adagja legyen naponta 2,5 mg.

túladagolás

A tünetek leírása mámor hosszadalmas bevétellel nagy összegű pénzeszközök. Túladagolás esetén tüneti kezelést alkalmaznak. A szervezetből a hatóanyag és metabolitja hemodialízissel eltávolítható.

kölcsönhatás

A kutatási adatok szerint a szaxagliptin más gyógyszerekkel való klinikailag szignifikáns kölcsönhatása viszonylag kicsi.

A CYP 3A4 / 5 izoenzimek induktorainak egyidejű alkalmazásával (Dexametazon, karbamazepin, fenobarbitál, rifampicin, fenitoin) csökkentheti a szaxagliptin fő metabolitjának koncentrációját.

Mivel a szulfonil-karbamid-származékok válthat ki a megnyilvánulása a hipoglikémia, hogy csökkentsék a kockázatot, akkor lehet, hogy csökkentheti a gyógyszeradagot - szulfonil-származékok, miközben felvételt Onglizoy.

Eladási feltételek

Eladó angol recept.

Tárolási feltételek

Az Onlizu-t gyermekektől védeni kell, míg a t nem lehet 30 ° C felett.

Lejárat dátuma

Az Onglis tabletta 3 évig tartható.

Különleges utasítások

Nem szabad elfelejteni, hogy az angol gyógyszert inzulinnal és a hármas kezeléssel (metformin, tiazolidindionok, szulfonilureák) együtt használva jelenleg nem vizsgálták.

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásáról a járművek vezetésére és a pontos mechanizmusokkal való munkavégzésre. Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer bevétele után nyilvánvalóvá válik szédülés.

Onglezy analógjai

Az Onliz hatóanyagra vonatkozó analógjai hiányoznak. Hasonló hatást gyakorol a szervezetre eszközökkel Nesin, Janow, Galvus, Trazhenta, Kombogliza XR. Kategorikusan, ezeket a gyógyszereket nem lehet orvos kinevezése nélkül venni.

gyerekek

Nincs 18 évesnél fiatalabb betegek számára.

Terhesség és laktáció

Mivel a szaxagliptin alkalmazása a terhes nők kezelésére még nem vizsgálták, a nőknél a magzati vemhesség alatt gyógyszert nem írnak fel. Mivel nincsenek adatok a szaxagliptin behatolásáról az anyatejbe, a természetes táplálkozás ideje alatt az Onglis tablettákat szintén nem írják elő.

Hozzászólások a következőhöz: Ongliize

A vélemények szerint gyakran azt mondják, hogy az Onglysa lehetővé teszi a cukorbetegeknek, hogy hatékony glükóz kontrollt biztosítsanak. Megjegyezzük, hogy a gyógyszer alkalmazható, a kezelés alatt nemkívánatos reakciók ritkák. A felhasználók számára negatív pont a kábítószer magas költsége.

Price Onglezy, hol lehet megvásárolni

Vásárlás Onlizu lehet egy gyógyszertár receptre. A csomagolási tabletták ára (30 db) 1700-1800 rubel.

ONGLIZA

Filmtabletta halványsárga vagy világosbarna színű, kerek, biconcavas, egyik oldalán "2.5" felirat és "4214" - a másik oldalon kék színű festékkel festve.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 99 mg * Mikrokristályos cellulóz - 90 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 10 mg Magnézium-sztearát - 1 mg ** 1 M sósav vagy nátrium-hidroxid-oldatot 1M - a szükséges mennyiségű Opadry II White (tömeg% / w) - 26 mg polivinil-alkoholt (40%, a titán-dioxid 25% makrogol (PEG 3350) 20,2% talkum 14,8%) Opadry II sárga (% w / w) - 7 mg (polivinil-alkohol 40% titán-dioxid 24.25% makrogol (PEG 3350) 20,2%, 14,8% talkumot, sárga vas-oxid színezék (E172) 0,75%), kék tintával Opakod *** - kívánt számot.

10 db. - alumínium fólia hólyagjai (3) - kartonpapír csomagolás.

* A laktóz mennyisége az alkalmazott magnézium-sztearát mennyiségétől függően változhat.
** A magnézium-sztearát mennyisége a 0,5-2 mg tartományban változhat. Az optimális mennyiség 1 mg.
*** Összetétel Opakod kék tintával (% w / w): 45% sellak etil-alkohol 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​alumínium pigment (E132) 16% -os n-butil-alkohol 15%, 10,5% propilénglikol, izopropil-alkohol 3%, 28% ammónium-hidroxid 0,1%. Nagyon kis mennyiségű sellak és FDC Blue # 2 / indigokarminovogo alumínium pigment marad tabletta a jelölést. Az oldószereket tartalmazza a tinta eltávolítása a termelési folyamat.

Filmtabletta rózsaszín, kerek, biconcavas, egyik oldalán "5" felirat és "4215" - a másik oldalon kék színnel festve.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 99 mg * Mikrokristályos cellulóz - 90 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 10 mg Magnézium-sztearát - 1 mg ** 1 M sósav vagy nátrium-hidroxid-oldatot 1M - a szükséges mennyiségű Opadry II White (tömeg% / w) - 26 mg polivinil-alkoholt (40%, a titán-dioxid 25% makrogol (PEG 3350) 20,2% talkum 14,8%) Opadry II rózsaszín (% w / w) - 7 mg (polivinil-alkohol 40% titán-dioxid 24.25% makrogol (PEG 3350) 20,2%, 14,8% talkum, vörös vas-oxid színezék (E172) 0,75%), kék tintával Opakod *** - kívánt számot.

10 db. - alumínium fólia hólyagjai (3) - kartonpapír csomagolás.

* A laktóz mennyisége az alkalmazott magnézium-sztearát mennyiségétől függően változhat.
** A magnézium-sztearát mennyisége a 0,5-2 mg tartományban változhat. Az optimális mennyiség 1 mg.
*** Összetétel Opakod kék tintával (% w / w): 45% sellak etil-alkohol 55,4%, FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​alumínium pigment (E132) 16% -os n-butil-alkohol 15%, 10,5% propilénglikol, izopropil-alkohol 3%, 28% ammónium-hidroxid 0,1%. Nagyon kis mennyiségű sellak és FDC Blue # 2 / indigokarminovogo alumínium pigment marad tabletta a jelölést. Az oldószereket tartalmazza a tinta eltávolítása a termelési folyamat.

A Saksagliptin a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) hatásos szelektív reverzibilis versenyképes inhibitora.

A betegek 2. típusú cukorbetegségben részesülő saxagliptin vezet elnyomása aktivitásának a DPP-4 enzim 24 órán át. Miután az orális glükóz a DPP-4 gátlását vezet 2-3-szoros növekedést a koncentráció glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) és a glükóz-inzulinotrop polipeptid (GIP), a glukagon-koncentráció csökkenése és növekedése a glükóz-válasz a béta-sejtek, ami növeli a koncentráció az inzulin és a C-peptid.

Az inzulin felszabadulása a hasnyálmirigy béta-sejtjeivel és a hasnyálmirigy-alfa-sejtek glukagon felszabadulásának csökkenéséhez vezet az éhomi glikémiában és a posztprandiális glikémiában.

Hatásosságát és biztonságosságát szaxagliptin, ha figyelembe adag 2,5 mg, 5 mg és 10 mg 1 idő / nap vizsgálták hat kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálatok bevonásával 4148 betegek 2. típusú cukorbetegség. A gyógyszer beadását statisztikailag szignifikáns javulás kísérte a glikozilált hemoglobin (HbA1c), a vérplazma vércukorszintjének éhomi vércukorszintje (GPN) és a posztprandiális glükóz (PPG) vérplazma a kontrollhoz képest.

A betegek, akiknél a vér glükóz-célszintnek nem lehetett elérni, ha a fogadó saxagliptin monoterápiában, továbbá adagolhatjuk metformin, glibenklamid vagy tiazolidindion. Saxagliptin szedése 5 mg-os dózisban, a HbA csökkenése1c 4 hét után és a GPN-ben 2 hét elteltével. A kezelt betegek szaxagliptinnel metforminnal kombinációban, glibenklamid vagy tiazolidindionok, csökkent HbA1c Szintén 4 hét után és a GPN-ről 2 hét alatt észlelték.

A szaxagliptin lipidprobléma hatása hasonló a placebóhoz. A szaxagliptin terápia hátterében a testtömeg növekedése nem volt megfigyelhető.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek és az egészséges önkéntesek hasonlóak a szaxagliptin farmakokinetikájával és fő metabolitjával.

A szaxagliptin gyorsan felszívódik az orális adagolás után üres gyomorban, a C eredményévelmax a szaxagliptin és a fő metabolit a plazmában 2 óra és 4 óra között. A szaxagliptin adagjának emelkedésével arányos növekedés következett be a C-benmax és a szaxagliptin AUC és fő metabolitja. Szaxagliptin egyszeri adag után orális dózisban 5 mg egészséges önkénteseknél az átlagértékeket AUC szaxagliptin és fő metabolitja, 78 ng × h / ml és 214 ng × h / ml, és az értékeket a Cmax plazmában - 24 ng / ml és 47 ng / ml volt.

A végső T átlagos időtartama1/2 a szaxagliptin és fő metabolitja 2,5 óra és 3,1 óra volt, valamint az átlagos G-gátlás1/2 Plazma DPP-4-26,9 h gátlása DPP-4 a plazmában legalább 24 órával a beadás után a szaxagliptin miatt nagy az affinitása a DPP-4 és elhúzódó kötődés vele.. Észlelhető akkumuláció szaxagliptin és fő metabolitja krónikus adagolása a hatóanyag 1 alkalommal / nap volt megfigyelhető. Nem volt függőség clearance-saxagliptin és fő metabolitja, a dózis és a kezelés időtartamával fogadására saxagliptin 1 alkalommal / nap dózisban 2,5 mg és 400 mg 14 napon át.

Lenyelés után a szaxagliptin adagjának legalább 75% -a felszívódik. Az élelmiszerek bevitele nem gyakorolt ​​szignifikáns hatást a szaxagliptin egészséges önkéntesek farmakokinetikájára. A magas zsírtartalmú ételek fogyasztása nem volt hatással a C-remax szaxagliptin, míg az AUC 27% -kal nőtt az éhezéshez képest. Elérési idő Cmax a szaxagliptinnek körülbelül 0,5 órával nőtt, amikor a hatóanyagot élelmiszerrel együtt szedte az üres gyomorszedéshez képest. Ezek a változások azonban nem klinikailag jelentősek.

A kötődését szaxagliptin és fő metabolitja a szérum proteinek enyhén, így feltételezhető, hogy az eloszlás a szaxagliptin változásaival fehérje-összetételét vérszérum, számoltak máj- vagy veseelégtelenség, nem lesz kitéve jelentős változásokat.

Szaxagliptin metabolizálódik főként bevonásával citokróm P450 izoenzimek 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5), így egy aktív elsődleges metabolit, a gátló hatást, amely a DPP-4 expresszálódik 2-szeres gyengébb, mint a szaxagliptin.

A Saksagliptin kiválasztódik a vizelettel és az epével. Egyszeri dózisának beadása után 50 mg 14 C-izotóppal jelzett saxagliptin 24% a kiválasztott dózis a vesék által változatlan formában szaxagliptin és 36% - a fő metabolit saxagliptin. A vizeletben található teljes radioaktivitás a gyógyszer elfogadott dózisának 75% -át tette ki. A szaxagliptin átlagos veseelégtelensége körülbelül 230 ml / perc volt, az átlagos glomeruláris szűrés körülbelül 120 ml / perc volt. A fő metabolit esetében a vese clearance hasonló volt a glomeruláris szűrés átlagértékéhez.

A teljes radioaktivitás mintegy 22% -át kimutatták a székletben.

Farmakokinetika speciális klinikai esetekben

Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a szaxagliptin AUC értéke és fő metabolitja 1,2 és 1,7-szer magasabb volt, mint a normál veseműködésű személyeknél. Ez az AUC értékek növekedése nem klinikailag jelentős, ezért az adag módosítása nem szükséges.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, enyhe vagy súlyos, és hemodializált betegek AUC értékei a szaxagliptin és fő metabolitja volt, illetve, 2,1 és 4,5-szer magasabb, mint a normális vese funkcióval. Azoknál a betegeknél, közepes és súlyos vesekárosodás, valamint hemodializáltaknak szaxagliptin dózissal legyen 2,5 mg 1 idő / nap.

A májfunkció enyhe, közepes és súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben a szaxagliptin farmakokinetikájának paramétereiben nem volt klinikailag szignifikáns változás, ezért az ilyen betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Azoknál a betegeknél, 65-80 éves életkorú nem mutatott klinikailag releváns különbség a szaxagliptin farmakokinetikáját paraméterek a fiatalabb betegekhez képest (18-40 év), az adagolás módosítására idős betegek nem szükséges. Azonban figyelembe kell venni, hogy a betegek ezen csoportja nagyobb valószínűséggel csökkent veseműködést.

A 2-es típusú cukorbetegség a diéta és a testmozgás mellett javítja a vércukorszintet:

- kezdő kombinációs terápia metforminnal;

- a metforminnal, tiazolidindionokkal, szulfonilurea származékokkal történő monoterápia hozzáadásával, megfelelő glikémiás kontroll hiányában.

- 1-es típusú diabetes mellitus (az alkalmazást még nem vizsgálták);

- alkalmazás inzulinnal együtt (nem vizsgált);

- veleszületett intolerancia galaktózra, laktázhiányra és glükóz galaktóz malabszorpcióra;

- 18 év alatti életkor (a biztonság és a hatásosság nem vizsgált);

- fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére.

C óvatosság mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeket, idős betegeket, valamint a szulfonilureák származékaival együtt kell előírni.

A gyógyszert szájon át adják be, függetlenül az ételtől.

a monoterápia A szaxagliptin ajánlott adagja 5 mg 1 nap / nap.

a kombinációs terápia a szaxagliptin ajánlott adagja 5 mg 1 nap / nap metforminnal, tiazolidindionokkal vagy szulfonil-karbamid származékokkal kombinálva.

a kezdő kombinációs terápia a metforminnal a szaxagliptin ajánlott adagja napi 5 mg, a metformin kezdeti dózisa 500 mg / nap. Nem megfelelő válasz esetén a metformin adagja megemelhető.

a Átugrani a kábítószer bevétele Azonnal elhagyott tablettát azonnal be kell venni, amint a beteg emlékszik rá, de ne vegyen be kétszeres adagot egy napra.

mert enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegek (CK> 50 ml / perc) dózismódosításra nincs szükség. mert közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CK ≤50 ml / perc), valamint a hemodialízissel kezelt betegek, az Onglis ajánlott adagja 2,5 mg 1 nap / nap. A gyógyszert a hemodialízis végén kell venni. A szaxagliptin alkalmazása peritoneális dialízisben szenvedő betegeken nem vizsgálták. A szaxagliptin terápia megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt ajánlott a veseműködés értékelése.

a az enyhe, mérsékelt és súlyos májfunkció zavara a dózis korrekciója nem szükséges.

Dózis korrekciója idős betegek nem szükséges. Azonban az adag megválasztásakor szem előtt kell tartani, hogy ez a betegcsoport valószínűsíthetően csökkent veseműködést mutat.

A gyógyszer biztonságossága és hatékonysága 2008 - ban a 18 évesnél fiatalabb betegek körében nem tanulmányozták.

a egyidejű alkalmazása erős CYP 3A4 / 5 inhibitorokkal, mint a ketokonazol, atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir és telitromicin, Ongliza ajánlott adagja a gyógyszer 2,5 mg 1 idő / nap.

A teljes a mellékhatások előfordulása, amikor a gyógyszer szedését Ongliza 5 mg monoterápiás vagy amellett, hogy a mód terápiában metforminnal, tiazolidindionnal vagy glibenklamid összehasonlítható volt a placebo-csoportban.

A mellékhatások előfordulási gyakorisága: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, 50 ml / perc) dózismódosításra nincs szükség. mert közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (QC <50 мл/мин), valamint a hemodialízissel kezelt betegek az Onglis ajánlott adagja 2,5 mg 1 nap / nap. A gyógyszert a hemodialízis végén kell venni. A szaxagliptin alkalmazása peritoneális dialízisben szenvedő betegeken nem vizsgálták. A szaxagliptin terápia megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt ajánlott a veseműködés értékelése.

Az Onglis cukorbetegség előkészítése - részletes használati utasítás

Ez a betegség a világ lakosságának 9% -át érinti. A világ vezető országainak gyógyszerészeti cégei és egészségügyi rendszerei több milliárd dollárt fektetnek be, és a cukorbetegség diadalmasan menetel a bolygó körül, egyre fiatalabbá és agresszívabbá válik.

A járvány zajlik az olyan mértékű, hogy nem számíthat: 2020 megjósolni fél betegek 2. típusú diabetes, és az orvosok nem megtanulta, hogyan kell hatékonyan a betegség megfékezésére.

Ha a cukorbetegség 1-es típusú, amely befolyásolja kevesebb, mint 10% -a az összes cukorbeteg, ez egyszerű: csökkenti a glükóz koncentrációja a vérben az inzulin injekció (mást nem lehet adni), és minden rendben lesz (ma ezeknek a betegeknek és egy mesterséges hasnyálmirigy kitalált ), majd a 2-es típusú diabétesz csúcstechnológia nem működik.

Analógia útján és a 2-es típusú cukorbetegség esetében a cukrot a fő ellenségnek nyilvánították, a cukorcsökkentő gyógyszereket töltve. Fokozzák a diabéteszes betegek kezelésére használó terápiás piramisok, amikor az egyik gyógyszert szemben más, akkor ez a komplexum ad egy harmadik gyógyszer, amíg el nem éri az összes inzulin.

Az elmúlt 20 évben az orvosok aktívan küzd a cukorral, de a hatás - nulla, mivel a mellékhatások és komplikációk gyógyszerek gyakran jobbak, mint a teljesítmény, különösen akkor, ha nem felelnek meg az adagolási nem veszi figyelembe, aki alkalmas gyógyszert, és kinek - nem.

Az egyik ilyen célszerv a szív és az erek. Bebizonyosodott, hogy a túlzott intenzív cukorbetegség ellenkező hatást fejt ki és vaszkuláris mortalitást eredményez. A cukor csak a 2-es típusú cukorbetegség markere, a betegség gyökerében az anyagcsere-szindróma.

A brit és olasz tudósok által kifejlesztett Onglysa új nemzedéke nemcsak antidiabetikus, hanem szívvédő képességekkel is rendelkezik. A gyógyszerek incretinovogo száma, amely magában foglalja a andnglya - a legújabb fejleményeket a diabétológia területén. Az étvágy és a fogyás csökkentésére törekszik - a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának egyik fő oka.

Ezenkívül az incretinomimetiki nem okoz hipoglikémiát, csökkenti a vérnyomást, megvédi a hasnyálmirigy-sejteket. A magas ár és a klinikai tapasztalatok hiánya a kábítószerek rövid használatának köszönhetően az Onglezy hátrányaira vezethető vissza, de ez idő kérdése is.

Összetétel és kibocsátás formája

Mindegyik tabletta Onglizy fotó, amely ebben a szakaszban bemutatott tartalmaznak 2,5 vagy 5 mg szaxagliptin-hidrokloridot a héj. Formula kiegészített formázási segédanyagokat: cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát és Opadry pigmentek (fehér, sárga és kék tabletták esetében 2,5 mg és egy fehér, rózsaszín, kék és a dózis 5 mg).

Határozza meg a gyógyszer formáját (kétkomponensű tabletták sárgás színű, és jelölés: 2,5 / 4214, rózsaszín, 5/4215 gravírozással). A felirat mindkét oldalon kék tintával van bélyegezve.

A gyógyszert receptre kaphatja. A tabletták Onglysa ár - nem a költségvetési kategóriában: 30 db. 5 mg Moszkvában 1700 fontot kell fizetni. A gyógyszer lejárati idejét a gyártó 3 éven belül határozta meg. A készítmény tárolási feltételei szabványosak.

Farmakológiai jellemzők

Az Onlizy alapvető összetevője a szaxagliptin. Az emésztőrendszerben történő lenyelés után 24 órán belül gátolja a DPP-4 peptid aktivitását. Való érintkezés hatására az enzim a glükóz szuppresszió meredeken (2-3 alkalommal) fokozza a váladék a glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) és a glyukozavisimogo inzulinotrop polipeptid (GIP).

Ugyanakkor a 6-sejtekben a glukagon szintje csökken, az endogén inzulin termelődéséért felelős sejtek aktivitása növekszik. Ennek eredményeképpen az izom- és a posztprandiális glikémiás paraméterek jelentősen csökkentek.

A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 6 kísérletben tanulmányozták, amelyben 4148 diabeteses önkéntes vett részt a második típusú betegségben. Minden résztvevő pozitív dinamikát mutatott a glikált hemoglobin, az éhes cukor és a glikémiát a szénhidrát terhelés után. Azok az egyéni résztvevők, akik nem tudták elérni a 100% -os glikémiás kontrollt, további gyógyszereket írtak elő - tiazolidindionokat, metformint, glibenklamidot.

A további antidiabetikus gyógyszereket szedő betegek hasonló eredményeket mutattak. A kísérletben résztvevők súlya stabil maradt.

Saksagliptin alkalmazása esetén

Diabetikusok a 2. típusú betegséggel Onglezu kijelöl:

  1. Monoterápiaként, életmód-módosítással kombinálva;
  2. Komplexben, a metformin korábbi változatának kiegészítéseképpen, ha a monoterápia nem biztosítja a glikémiás kezelés teljes körű ellenőrzését;
  3. Szulfonil-karbamid-származékokkal és tiazolidindionokkal együtt, ha az előző kombináció nem volt elég hatékony.

Ki ellenjavallt

Mivel a szaxagliptin hatásos stimuláns, amely fokozza a p-sejtek aktivitását és csökkenti a p-sejtek működését, bizonyos korlátozásokkal alkalmazható, különösen egy gyógyszert nem mutatunk be:

  • Terhes és ápoló anyák;
  • Gyermekkorban;
  • 1. típusú betegségben szenvedő diabéteszek;
  • 2. típusú cukorbetegség inzulinfüggő változata esetén;
  • Diabéteszes ketoacidózis érintett;
  • Ha a beteg nem tolerálja a galaktózt;
  • Ha a készítmény összetevőire túlérzékeny.

A kezelési rendszer kiválasztásakor az orvos nemcsak a felsorolt ​​ellenjavallatokon, hanem a gyógyszerekkel szaxagliptinnel való kompatibilitással is rendelkezik, amelyet a cukorbetegek az egyidejű betegségektől vesznek. Ezért minden olyan gyógyszer, amelyet a cukorbetegség használ párhuzamosan, az orvosnak időben be kell jelenteni.

Ajánlások felhasználásra

Az orvos meghatározza a gyógyszer adagját egyenként, figyelembe véve a vizsgálat eredményeit, az életkorát, a betegség állapotát, a szervezet egyedi reakcióját. Az Onlizy esetében a használati utasítás szerint a tablettát szájon át kell bevenni, anélkül, hogy a lenyelés időpontjához kötődne. A gyógyszer standard kezdő dózisa 5 mg / nap.

A kezelési szakasz elején a standard séma így néz ki:

  1. Saxagliptin - 5 mg / nap;
  2. Metformin - 500 mg / nap.

10-15 nap elteltével a kiválasztott rendszer terápiás hatását értékeljük, és ha szükséges, a metformin dózisát állítsuk be, az Onlizy normáját változatlanul tartva.

Ha a gyógyszer bevételének időtartama elmarad, az első alkalommal kapják a szokásos adagot. Nem lehet megduplázni a normát, mert a szervezetnek időre van szüksége a feldolgozáshoz.

Ha az enyhe súlyosságú vesepatológia előfordulása miatt nincs szükség titrálásra az adagot. Közepes és súlyos formában a normálérték 2-szeresére - 2,5 mg / napra csökken. (egyszer).

A hemodialízis során a tablettát az eljárás után kell bevenni. Az Onlize hatását a peritoneális dialízisben szenvedő betegekre nem vizsgálták. A gyógyszerek kijelölése és a tanfolyam teljes időtartama alatt rendszeresen fel kell mérni a vesék hatékonyságát.

Májbetegségek esetén a gyógyszeres kezelést 5 mg / nap standard dózisban írják fel. Az érett korú cukorbetegek esetében nem szükséges a dózis titrálása, de figyelembe kell venni a vesék állapotát.

Az inkretin dózis kétszeresét csökkenti az inhibitorokkal végzett komplex kezelés:

  • atazanavir;
  • ketokonazol;
  • Igrakonazolom;
  • nelfinavir;
  • klaritromicin;
  • ritonavir;
  • saquinavir;
  • indinavir;
  • Telitromicin.

Nincs hivatalos információ arról, hogy célszerű a kábítószert terhes nők és 18 év alatti gyermekek számára használni, ezért analógokat választanak ki erre a cukorbetegek kategóriájára.

Nemkívánatos hatások és túladagolás

Az utolsó generációs incretin csoport gyógyszerei az egyik legbiztonságosabbak. Az orvos minden ajánlására az Ongli-t a legtöbb cukorbetegség általában tolerálja.

Egyes esetekben:

  • Dyspeptikus rendellenességek;
  • fejfájás;
  • hasnyálmirigy-gyulladás;
  • Légzőszervi fertőzések;
  • A fertőző természet genitourinary szférájának betegségei.

Ha ezek a jelek vagy egyéb szokatlan kellemetlenségek fordulnak elő, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon orvoshoz.

A tudományos célokra a gyógyszert önkénteseknek adták 80 dózisban meghaladó dózisban. A mérgezés jelei nem rögzítettek. A szaxagliptin többleteinek kimutatására hemodialízissel lehetséges.

További ajánlások

Szaxagliptin nem előírt a terner diagramot mutatunk be, amely az injekció inzulin kombinált metformin és tiazolidindionok, mivel az ilyen kölcsönhatás hatásokat nem vizsgálták. A vesén keresztül történő ellenőrzést az Ongalysis-kezelés minden szakaszában végezzük, de enyhe formában az adag nem változik, más esetekben a felére csökkent.

A szaxagliptin hipoglikémiás hatások esetén teljesen biztonságos, de a szulfonilurea gyógyszerekkel kombinálva hipoglikémiás helyzeteket vált ki. Ezért komplex kezelésben az utóbbinak a redukció irányába történő titrálása kötelező.

A kábítószer-intolerancia inkretin szám - DPP-4 inhibitorok Onglizu szintén nem jelezzük, a rögzített egyedi esetekben allergiás reakciók a normál bőr kiütések, hogy anafilaxiás sokk és angioödéma amely azonnali vissza a gyógyszer visszavonására.

Mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz, az egyéni intolerancia, a laktózhiány, a glükóz-galaktóz malabszorpciót nem írja elő.

A cukorbetegek megfigyelésének folyamata az Onglesia-kezelést követően akut pancreatitis kialakulásának esetei voltak. A szaxagliptin-kezelés során a beteget tájékoztatni kell a jellegzetes tünetről: állandó és súlyos fájdalom az epigastriumban.

Ha a hasi kellemetlenség fordul elő, hagyja abba a gyógyszer szedését és jelentse a rosszullétet az orvosnak. A következmények átmenetiek és reverzibilisek, a gyógyszer abbahagyása után önállóan járnak el.

A középső és súlyos veseműködési zavarok esetén az adag titrálása egyszeri. Súlyos körülmények között az Onlizu-t óvatosan alkalmazzák; a terminális stádiumban, amikor a beteg nem képes hemodialízis nélkül, egyáltalán nem alkalmazható. A vesék megfigyelését ilyen esetekben a kezelés megkezdése előtt és hathavonta, az Oglise folyamatos használatával végzik.

A cukorbetegek kezelésének tapasztalata az öregségi korban (75 éves kortól) nem elegendő, ezért a betegek ezen kategóriája fokozott figyelmet igényel.

Az Onlize közlekedési vagy komplex mechanizmusok kezelésére való képességének eredményei nem publikáltak, ezért a cukorbetegeknek körültekintően kell bevenniük a hatóanyagot, különösen mivel a mellékhatások szédülnek. Az ilyen körülmények között különös figyelmet kell fordítani azoknál a betegeknél, akik az Onliz-ot bonyolult kezelésben alkalmazzák, mivel bizonyos antidiabetikumok hipoglikémiát okozhatnak.

A gyógyszerek szív-és érrendszeri problémákra való alkalmazásának tapasztalatai azt sugallják, hogy a gyógyszer normalizálja a szívritmust. Amerikában, még a cukor normájának felső határánál is, az orvos ritmuszavaros cukorbetegséget ír elő, hogy javítsa a glikémiás paramétereket és visszaállítsa a szívritmust.

Gyógykezelés az Ongolia-val és analógjaival

A kutatás eredményei szerint az Onliz és más összetevők komplex kezelésben való kölcsönhatásának eredménye nem tekinthető klinikailag jelentősnek.

Az alkohol, a cigaretta, a különböző diéta, a homeopátiás gyógymódok hatékonyságára gyakorolt ​​hatás nem bizonyított.

Az inkretin-sorozat gyógyszereinek tablettázott formáját, az Onglei-t, a Galvus-t és a Yanuvia-t előállítják a fecskendő tollaiban - Baetu és Victoria.

A szakértők és felhasználók értékelése

Az Onglysia előkészítésének tematikus fórumaiban a felülvizsgálatok lenyűgözőek, az egyetlen, talán hiányosság az európai minőségnek megfelelő ár.

Sajnos az olyan betegségek, mint az öregkorúak, visszafordíthatatlanok és elkerülhetetlenek, mint Önök is tudják, egészségét nem lehet megvásárolni, és a 2-es típusú cukorbetegséget nem véletlenül "egyirányú jegynek" nevezik.

De a hasnyálmirigy egy cukorbeteg 2. típusú betegség nem sorvadt, azt rendelkezések helyreállítása feladataikat, és hogy egy kereszt rajta, mint a fogyatékkal élő (az inzulin felszabadulását) karosszéria idő előtt.

Mielőtt felszabadító Onglizu a piacon, a fejlesztő költött dollármilliárdokat nemcsak bizonyítani hiányában negatív hatásokat, hanem megerősíti a hatékonyságát. Ha a gyógyszeres kezelés csak segít késleltetni a szövődmények 10-20 év, még kedvéért ebben az időszakban a teljes (anélkül, hogy a szívroham, instultov, üszkösödés, vakság, impotencia, vese diszfunkció) életet kell fizetni neki nagyobb figyelmet.

Megjegyzések az Onglezy és a cukorbetegség gyógyszereinek hatásairól az endokrinológus Shmul Levit, az osztály vezetője számára. Institute of Diabetology, nézd meg a videót:

További Cikkek A Cukorbetegséggel

Ma a cukorbetegség diagnózisa egyre gyakrabban fordul elő, és jó okból kifolyólag már megkapta a XXI. Századi járvány állapotát.

MobilalkalmazásBoldog anya 4.7 Kommunikáció az alkalmazás sokkal kényelmesebb!Nekem van, a lányomnak nincs hatása, volt étrend, és a cukor állandó ellenőrzése.

Az utóbbi években éles ugrás történt a cukorbetegség előfordulási gyakoriságában. Ez a tendencia jellemzőbb azok számára, akik nagyvárosokban élnek.